　世界的にも有名な医学誌、New England Journal of Medicineでは、毎年のESC Congress （欧州心臓病学会主催の年次総会）に合わせて、特別コンテンツが掲載されます（

　世界的にも有名な医学誌、New England Journal of Medicineでは、毎年のESC Congress （欧州心臓病学会主催の年次総会）に合わせて、特別コンテンツが掲載されます（NEJM at ESC）。ESC Congressで発表される重要な心臓病学研究の一部が、NEJMにも同時に掲載されるなど、医療者にとっても注目度の高い企画の一つだと言えましょう。

　今回の記事では、NEJM at ESCとして掲載された論文のうち、心筋梗塞後のβ遮断薬に関するABYSS 試験（Silvain J, et al. 2024;PMID: 39213187）を取り上げ、研究の概要や結果について、批判的な考察をしてみたいと思います。

【★☆☆（入門）】NEJM at ESC！ABYSS 試験の結果をレビュー

時代とともに変化する！？心筋梗塞後におけるβ遮断薬の有効性

　解熱鎮痛薬は、僕たちの日常生活にとって、最も身近な医薬品の一つと言えるでしょう。解熱鎮痛薬を処方された2,042,302人を分析した研究によれば、最も処方頻度の高い解熱鎮痛薬（NSAIDｓ）はロキソ

　解熱鎮痛薬は、僕たちの日常生活にとって、最も身近な医薬品の一つと言えるでしょう。解熱鎮痛薬を処方された2,042,302人を分析した研究によれば、最も処方頻度の高い解熱鎮痛薬（NSAIDｓ）はロキソプロフェン（ロキソニン®他）であり、その処方割合は32.5%を占めました（Ushida T, et al. 2019 PMID: 31422709）。
 
　ロキソプロフェンを主成分とするOTC医薬品は、その種類も豊富であり、ブランド品（先発品）であるロキソニン®にも、多様な製品ラインアップが存在します【表1】。

【表】OTC医薬品として入手可能なロキソニン®の製品ラインアップ

※Medyのサーバ障害のため８月末まで画像が適切に表示されないようです。ご迷惑をおかけいたします。ロキソニン🄬シリーズの製品ラインアップは以下のURLをご参照ください。
https://www.daiichisankyo-hc.co.jp/site_loxonin-s/assets/pdf/loxonin_naifuku_lineup.pdf

　OTC医薬品として入手可能なロキソニン🄬は、解熱鎮痛成分のロキソプロフェンを中心に、制酸剤であるマグネシウム製剤を配合したり、婦人科領域の疼痛に特化した有効成分を配合したりと、製品ごとの特色を際立てることで、ダブルブランド戦略を展開しています。
 
　配合成分の種類が最も多く、その商品名から最も鎮痛効果の高いイメージがある「ロキソニン®Sプレミアム」には、ロキソプロフェンの他に、鎮静成分としてアリルイソプロピルアセチル尿素、鎮痛補助成分として無水カフェインが配合されています。また、メタケイ酸アルミン酸マグネシウムを配合することで、胃に対する負担が軽減されるなどと謳われています。
 
　今回は、ロキソニンsプレミアムに注目し、他のロキソニンシリーズや、ロキソプロフェンのみを配合したOTC医薬品と比べて、有効性や安全性に優れているのかどうかを検討してみたいと思います。

ロキソニン🄬Sプレミアムは本当にプレミアムなの？

ロキソニンＳプレミアムは本当にプレミアムな鎮痛薬ですか？

　ステロイド性のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬は、駆出率の低下した心不全患者において、心血管予後の改善が期待できます（Pitt B, et al.1999;.PMID:10471456/Pitt B

　ステロイド性のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬は、駆出率の低下した心不全患者において、心血管予後の改善が期待できます（Pitt B, et al.1999;.PMID:10471456/Pitt B, et al.2003;PMID: 12668699）。
　しかし、駆出率の低下が軽度、もしくは保持されている心不全患者に対する有効性について、質の高いエビデンスは限られていました(Pitt B,et al.2014;PMID: 24716680)。

　フィネレノンは、ステロイド性のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬とは異なる作用機序を有する、非ステロイド型選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬です。同薬は、慢性腎臓病および2型糖尿病の患者を対象とした2つの大規模臨床試験において、腎疾患の進行、および心不全による入院を含む心血管イベントのリスク低下が報告されていました（Bakris GL, et al. 2020;PMID: 33264825/Pitt B, et al.2021;PMID: 34449181）。

　また、今年のESC Congress （欧州心臓病学会主催の年次総会）において、駆出率が軽度低下もしくは保持された心不全患者に対する有効性検証試験、FINEARTS-HF試験の結果が報告されており、New England Journal of Medicine誌にも同時掲載されました（Solomon SD, et al.2024;PMID: 39225278）。

　今回の記事では、FINEARTS-HF試験の概要と、その結果をレビューしたうえで、同試験における1次エンドポイントに着目し、研究デザイン上の問題点や課題を考察します。

【★☆☆（中級）】エンドポイントに依存する心不全治療薬の「効果」

心不全に対するフィネレノンの有効性検証試験から垣間見る、エンドポイントの妥当性と課題

Medical Writing Worksでは、ご利用者さまからの質問を募集中です！募集する質問や疑問のカテゴリーは以下の3つです。医薬品やサプリメント、健康に良いとされるものの効果や安全性に関する疑

Medical Writing Worksでは、ご利用者さまからの質問を募集中です！募集する質問や疑問のカテゴリーは以下の3つです。

医薬品やサプリメント、健康に良いとされるものの効果や安全性に関する疑問・質問

医学論文の読み方・活用の仕方、医療情報の検索に関する疑問・質問

文章の書き方や、おすすめの書籍などに関する疑問・質問

　その他のご質問も適宜、回答させていただいております。疑問・質問の投稿は、medyの質問機能を使って募集します。以下のリンクをクリックして、ご投稿いただけましたら幸いです。

青島周一 さんに質問・リクエストを送ろう！

青島周一 さんに質問する

　早速ご質問を頂きましたので回答させていただきます。今回は、薬の有効性に関する疑問です。

ゾコーバで入院リスクを減らすという記事が出ていました。出典はレセプトデータを用いた研究のようです。元文献の吟味とご評価のほどよろしくお願いいたします！

　ゾコーバ🄬（以下、エンシトレルビル）は、3CLプロテアーゼを選択的に阻害することで、新型コロナウイルスの増殖を抑制する抗ウイルス薬です（He, et al.2020; PMID: 32534187）。エンシトレルビルの開発経緯や有効性については、過去の記事でも取り上げておりました。

【参考】国産のコロナ治療薬エンシトレルビル（ゾコーバ）、その実力や如何に！？

新型コロナウイルス感染症に対するエンシトレルビルの有効性レビュー

国産のコロナ治療薬エンシトレルビル（ゾコーバ）、その実力や如何に！？

　Infectious Diseases and Therapy誌に、2024年8月13日付で新型コロナウイルス感染症に対するエンシトレルビルの効果を検討した観察研究の結果が掲載されたようです（Takazono T, et al.2024. PMID: 38941067）。
　今回の記事では、新たに報告された研究結果を批判的に吟味したうえで、同薬の有効性に関する実務上の考え方を考察します。

エンシトレルビルのエビデンスをめぐる外的妥当性の問題

【★☆☆（中級）】皆様から頂いた質問にお答えします！詳しくは▶https://syuichiao.medy.jp/p/5802af29-df36-47de-ab7a-a1321cb5856a

ゾコーバ🄬（エンシトレルビル）で、入院リスクが37％低下！？ COVID-19に対するエンシトレルビルの有効性を検討したコホート研究を読み解く

　Medical Writing Worksでは、ご利用者さまからの質問を募集中です！募集する質問や疑問のカテゴリーは以下の3つです。医薬品やサプリメント、健康に良いとされるものの効果や安全性に関する

　Medical Writing Worksでは、ご利用者さまからの質問を募集中です！募集する質問や疑問のカテゴリーは以下の3つです。

　早速ご質問を頂きましたので回答させていただきます。今回は、保険外医療サービスに関する疑問です。

これまで予防に関する記事をいくつか書かれていると思います。そこで、日本の医療保険制度の下で、保険外医療サービスが必要かどうか、そしてそれらが普及するかどうかについて、公衆衛生的視点とビジネス的視点の両側面で考察をしてください。

　保険外医療サービスは、公的な医療保険制度を用いない診療、つまり自費診療のことと理解いたしました。自由診療は、保険制度にかかわる規制や枠組みにとらわれることのない柔軟なサービスが提供できる一方で、サービスの質や科学的妥当性については、議論の余地も大きいように思います。

　今回の記事では、自由診療の是非について、公衆衛生上の観点、およびビジネスの視点から考察してみたいと思います。なお、本稿の執筆においては、関連する文献を見つけることが難しく、筆者の主観的な展望を多く含むことに留意いただけましたら幸いです。

自由診療のメリット・デメリットを整理する

皆保険制度が充実している日本で、自由診療は普及する？自由診療の是非を、公衆衛生およびビジネスの観点から徹底考察！

　早速ご質問を頂きましたので回答させていただきます。今回は、健康診断にかかわるバイアスについての疑問です。

職場の健診が近くなると、「健診が近いから……」という理由で、直前に食事摂取量を控えたり、飲酒量を減らしたりする人が少なくないと思います。結局のところ、その行為は健診結果に影響を及ぼすのでしょうか。また、その影響が健診データを用いる研究のバイアスとなり得ることはありますでしょうか。

　健康診断の前日に、二日酔いになるまでお酒を飲まれる方は少ないと思いますし、食事内容についても、健康診断の結果を意識してしまいがちですよね。社会的に受け入れられやすい、あるいは社会的に望ましくなるよう、行動変容を起こしてしまうことに起因するバイアスは社会的望ましさバイアス（Social-desirability bias）と呼ばれます。

【参考】社会的望ましさバイアスってなに！？

【★★☆（中級）】研究結果の妥当性を脅かす人間の心理傾向

社会的望ましさバイアスってなに！？

　今回の記事では、健康診断前の食事内容が、臨床検査値にどのような影響をもたらし得るのかについて文献的考察をしたうえで、このような検査値データを用いることで疫学研究にどのようなバイアスが生じ得るのかについて考察します。

食事内容は臨床検査値にどのような影響を与える？

健康診断前のダイエットは、健診結果にバイアスをもたらす？健診データを用いた疫学研究の内的妥当性に対する影響は？

　一般的に、小規模症例を対象としたランダム化比較試験の結果は、大規模症例を対象としたランダム化比較試験（大規模臨床試験）の結果と比べて、介入効果を過大に評価しやすいと考えられています。【参考】メタ分析

　一般的に、小規模症例を対象としたランダム化比較試験の結果は、大規模症例を対象としたランダム化比較試験（大規模臨床試験）の結果と比べて、介入効果を過大に評価しやすいと考えられています。

【参考】メタ分析におけるsmall study effectの問題と、その評価方法

【★☆☆（入門）～★★☆（中級）】フォレストプロットは出版バイアスを評価するもの？

メタ分析におけるsmall study effectの問題と、その評価方法

　実際、ランダム化比較試験93研究を対象としたメタ疫学的研究では、症例規模が大きな研究のメタ分析と比較して、症例規模が小さな研究のメタ分析で、介入治療に対する効果推定値が増加しました（Dechartres A, et al.2013; PMID: 23616031）。
 　この関連性は、サンプルサイズ、つまり統計解析に必要な症例数の見積もりとは関係なく生じており、小規模症例を対象としたランダム化比較試験や、そのメタ分析の結果については、治療効果が過大評価されている可能性を指摘できるわけです。

　症例規模が小さなランダム化比較試験のメタ分析結果が過大評価される理由として、出版バイアス、アウトカムの報告に関するバイアス、臨床的な異質性を挙げることができます（Hong C, et al. 2020. PMID: 32720712）。
　一方、症例規模が大きいランダム化比較試験の実施には、研究コスト、人的労力、倫理面などの制約事項も多く、大規模臨床試験の結果が報告されている臨床課題は限定てきです。それゆえ、症例規模の大きさと、介入治療の効果量の関連性について、一貫した結論や精密なコンセンサスを得ることも容易ではありません。

　今回の記事では、ランダム化比較試験の症例規模と、研究結果の妥当性について、文献的考察を深めたいと思います。

メタ分析の結果は、大規模試験の結果を予測する指標と言える？

【★★☆（中級）】内的妥当性の見積もり目安となる症例数の規模感は？

ランダム化比較試験における被験者の症例規模と研究結果の関連性

　クラシエ薬品株式会社は、「クラシエの漢方かぜシリーズ」から竹葉石膏湯エキス顆粒クラシエ（第２類医薬品）を、2024年8月20日より発売しています。
　同薬は、から咳や気管支炎の症状に対する緩和効果を

　クラシエ薬品株式会社は、「クラシエの漢方かぜシリーズ」から竹葉石膏湯エキス顆粒クラシエ（第２類医薬品）を、2024年8月20日より発売しています。
　同薬は、から咳や気管支炎の症状に対する緩和効果を謳っており、咳の悩みに対する消費者ニーズを細分化し、ニッチ分野に特化することで付加価値向上を図った製品と言えるかもしれません。

　竹葉石膏湯は、麦門冬湯から大棗を除外し、竹葉、石膏を加えた方剤であり、熱感もしくは炎症のある乾燥した咳、つまり空咳に適した処方だと考えらえています。竹葉、および石膏は、寒性の性質があると考えられており、東洋医学では熱を冷ます作用（清熱）を期待して用いるそうです。
 
　また、竹葉には上衝する気（「気」が頭の方に登っていくこと）を引き下げる働きがあるとされ、 石膏には消炎、口渇を改善する働きがあるとされています。
　一般的に、竹葉は石膏の補助として、熱性疾患後期の余熱を冷ますために用います。つまり、竹葉石膏湯は、気道を潤して、炎症を鎮める作用が期待できることから、空咳が良い適応となっているわけです（小太郎漢方製薬株式会社. 漢方処方解説. 竹葉石膏湯）。
 
　クラシエ薬品株式会社では、竹葉石膏湯の効果に関する東洋医学的解釈について、「秋冬の季節を迎え、乾燥が気になる時期の咳症状に最適」と表現することで、プロモーション活動を展開しています（クラシエ薬品株式会社.2024.8.20）。
 
　今回の記事では、咳嗽に対する竹葉石膏湯の有効性について考察したうえで、漢方医学の現状と課題に関するロジックを整理します。

咳嗽に対する竹葉石膏湯の有効性

市販薬（OTC医薬品）を語るためのエビデンスとロジック

咳に対する竹葉石膏湯の有効性は？漢方薬の取り扱いをめぐる距離感

　ベンゾジアゼピン系薬剤（以下、BZD）は、不眠症状が身近な健康問題であること、患者自身が薬効を実感しやすいことから、プライマリケアでも処方頻度の高い薬剤の一つです。一方で、同薬には常用量依存や潜在的

　ベンゾジアゼピン系薬剤（以下、BZD）は、不眠症状が身近な健康問題であること、患者自身が薬効を実感しやすいことから、プライマリケアでも処方頻度の高い薬剤の一つです。一方で、同薬には常用量依存や潜在的な有害事象のリスクが懸念され、近年では積極的な減処方の対象として注目を集めています。

　ただし、BZDに対する減処方介入の効果を検証した質の高い研究は多くありません。同薬との関連性が指摘されている有害事象群が明確に予防できるかどうか、詳しいことはよくわかっていないのです。

　今回の記事では、BZDの中止がもたらす精神面への影響を検討した研究論文をご紹介し、同薬の中止と心理的なベネフィトの関連性ついて考察してみたいと思います。

潜在的な不適切性に注目が集まるBZD

【★☆☆（入門）】心理的要因に対するBZD減量の影響

ベンゾジアゼピン系薬剤の減処方で抑うつ症状が改善する？

　「コンタック」ブランドの新しい鎮咳薬、新コンタックせき止め液ダブルアタックが2024年8月1日より全国で販売されています。
　鎮咳成分としてデキストロメトルファン、去痰成分としてグアイフェネシンを配

　「コンタック」ブランドの新しい鎮咳薬、新コンタックせき止め液ダブルアタックが2024年8月1日より全国で販売されています。
　鎮咳成分としてデキストロメトルファン、去痰成分としてグアイフェネシンを配合した同薬は、「有効成分を承認基準内における最大量配合」というコピーで差別化を図り、「咳中枢に直接作用」「たんの排泄を促す」といった作用機序の言語化で、効果的な薬効感のイメージを作りだしています。
 
　また、「天然由来成分配合＆シュガーフリーのはちみつレモン味で、飲みやすい」「眠りを妨げるカフェインは無配合。麻薬性鎮咳成分のコデインも無配合」といった、服薬のしやすさや安全性を強調することで、高付加価値をプロモーションしています（GSKコンシューマー・ヘルスケア）。
 
　OTC医薬品に関するコンテンツを作り続ける中で感じることは、OTC医薬品の効果は「イメージ」による意味づけであり、その効果はキャッチコピーや作用機序の言語化によって作り出されている、つまりは、薬効感の多くはプラセボ的な効果に過ぎない側面が強いということです。

登録販売者においては、製薬企業が作り出したイメージに捕らわれることなく、薬剤効果を冷静に分析し、そのうえで自身の販売方針を決定することが肝要です。むろん、販売方針を顧客に適用する際において、登録販売者自身による商品イメージの再構築は、プラセボ効果を引き出すうえでも重要です。
 
　製薬メーカーが作り出したイメージに惑わされることなく、冷静に商品を分析し、その分析を踏まえたうえで、顧客満足度を意識したイメージの再構築を行う……この一連のプロセスが、登録販売者にとって重要なスキルであるように思われ、このプロセスにおいて、EBMは極めて強力なツールになります。
 
　今回の記事では、新コンタックせき止め液ダブルアタックの有効性について、咳嗽に対するデキストロメトルファン、および喀痰に対するグアイフェネシンのエビデンスを整理し、同薬に対する実務上のロジックを整理したいと思います。

咳嗽に対するデキストロメトルファンのエビデンス

企業のブランド戦略に惑わされるな！？ 鎮咳/去痰薬の有効性と実務上の対応

※2024年9月1日：9時40分追記
現時点で画像表示関連の機能の復旧を確認しました。
ご利用者様には大変ご迷惑をおかけして申し訳ございません。下記の通り、プラットフォームの移行も検討しておりますが、現時点ではアンケート調査の結果や個別のニーズを踏まえ、慎重な対応を行いたいと考えております。また、プラットフォームの移行を実施する場合には、1か月以上前よりアナウンスを開始し、月末時点で移行を実施するなど、月額の料金体系に即した切り替えを実施する予定です。

いつもMedical Writing Worksをご利用いただき、誠にありがとうございます。同サービスを運営しておりますプラットフォームのMedyにおきまして、画像関連のシステムに障害が発生しております。

　９月１日には復旧するとの連絡を受けておりましたが、現時点で状況が改善しておりません。ご利用者さまには、ご不便をおかけしております。大変申し訳ございません。

Medyでは、2024年8月12日から外部からの攻撃があり、異常な数のメディア構築・画像生成が行われたことが発覚しました。 結果、ニュースリリースの画像関連のシステムに障害が発生しております。 現在、復旧作業を行っており ...

障害のお知らせ　2024年8月23日

　障害発生から復旧まで、相当程度の時間を有していることなどを踏まえ、Medical Writing Worksでは今後の展開を模索するタイミングに入ったと考えております。

　ただし、ご利用者さまのニーズを最大限に尊重したうえで、今後の展開につきましては慎重かつ段階的な対応を模索している次第です。現在、Xにてアンケート調査を行っており、ご協力をいただけますと幸いです。

Medical Writing Works（https://t.co/lz1YBheeod）をご利用の皆様にアンケートです。現在、サービスプラットフォームであるMedyのサーバ障害の影響が継続しており、画像がアップロードできません。そこで、プラットフォームをnoteに移行する案も検討しています。ご回答をいただけましたら幸いです。

青島周一 on X (formerly Twitter): "Medical Writing Works（https://t.co/lz1YBheeod）をご利用の皆様にアンケートです。現在、サービスプラットフォームであるMedyのサーバ障害の影響が継続しており、画像がアップロードできません。そこで、プラットフォームをnoteに移行する案も検討しています。ご回答をいただけましたら幸いです。 / X"

Medical Writing Works（https://t.co/DWEfq8blUx）をご利用の皆様に２つ目のアンケートです。今後の展開として、ご利用者さまのニーズに即したコンテンツ作成に注力したいと考えております。よりよいサービスの構築を模索してまいりますので、ご回答をいただけましたら幸いです。

青島周一 on X (formerly Twitter): "Medical Writing Works（https://t.co/DWEfq8blUx）をご利用の皆様に２つ目のアンケートです。今後の展開として、ご利用者さまのニーズに即したコンテンツ作成に注力したいと考えております。よりよいサービスの構築を模索してまいりますので、ご回答をいただけましたら幸いです。 / X"

　最終的には、プラットフォームの移行も視野に検討を進めたいと思います。月額利用料500円は決して安いものではないと認識しております。より、ニーズに即したコンテンツの作成、並びにユーザビリティに優れたプラットフォーム上でのコンテンツ構築に注力したいと考えております。

　Medical Writing Worksの今後の運営方針に関しまして、ご意見やリクエストなどがございましたら、以下のリンクより、お気軽にご投稿ください。

この度はご迷惑をおかけします。筆者の強みを最大限に活かした付加価値の高いコンテンツの構築に全力を尽くしたいと考えております。今後とも、よろしくお願い申し上げます。

Medical Writing Works　青島周一
























※2024年9月1日：9時40分追記
現時点で画像表示関連の機能の復旧を確認しました。
ご利用者様には大変ご迷惑をおかけして申し訳ございません。下記の通り、プラットフォームの移行も検討しておりますが、

Medical Writing Worksの今後の展開につきまして

　EBM（Evidence-based medicine）は、➊疑問の定式化、➋情報収集、❸情報の批判的吟味、➍情報の患者への適用、➎➊～➍のフィードバック という５つのステップで構成される医療者の行

　EBM（Evidence-based medicine）は、➊疑問の定式化、➋情報収集、❸情報の批判的吟味、➍情報の患者への適用、➎➊～➍のフィードバック という５つのステップで構成される医療者の行動スタイルです。EBMの実践において、とりわけ重要なステップが➊疑問の定式化です。

　「論文の検索がうまくできない……」といった悩みの多くは、適切な仕方で解決すべき問題点を抽出できておらず、PICOの形式で疑問を定式化できていないことが原因だと思われます。

　臨床で遭遇する疑問は、大きく背景疑問と前景疑問に分けることができます。前者は学術的前提に関する疑問であり、端的には「自分が知らないだけで世の中においてはすでに定説となっている事柄」に対する疑問です。背景疑問の端的な例が専門用語の定義を問う疑問でしょう。

　一方で、前景疑問とは、「個別の臨床症例における将来に起こり得る出来事」に対する疑問です。降圧薬を服用した50代の男性において、脳卒中の将来発生率はどれくらい変化し得るのか？といった疑問がその典型例でしょう。

【図1】背景疑問と前景疑問（Medical Writing Works作成）

　EBMは、前景疑問を解消するためのツールであり、臨床症例から前景疑問を的確に抽出し、PICOと呼ばれるフォーマットで定式化する作業から始まります。精度の高い前景疑問は、①どのような患者に（Patient）対して、②どのような評価・治療を行うと(Intervention)、③何と比較して(Comparison)、④どのような結果になるか(Outcome)？ という4つの要素を含んでおり、PICOとは4要素の頭文字をとったものです。

【図2】前景疑問を構成する4要素－PICO（Medical Writing Works作成）

　Medical Writing Worksでは、生成Aiを活用した新しい教育コンテンツの開発を試みており、その第1弾として、「ウェブ上で展開する臨床カンファレンス」をコンセプトとした症例検討を月に1回のペースで連載いたします。今回の症例検討は「糖尿病を患う独居高齢者、健康と生活をどう考える？」です。

claude.aiによる臨床シナリオ生成

【★☆☆（入門）】生成Aiを活用した臨床疑問カンファレンス

【連載】症例検討No１：糖尿病を患う独居高齢者、健康と生活をどう考える？

　2024年7月22日付で、厚生労働省より「ポリファーマシー対策の始め方と進め方」に関する通知が発出されています（厚生労働省.2024）。ポリファーマシーに関する対策をまとめた同通知には、病院と地域の

　2024年7月22日付で、厚生労働省より「ポリファーマシー対策の始め方と進め方」に関する通知が発出されています（厚生労働省.2024）。ポリファーマシーに関する対策をまとめた同通知には、病院と地域の2つのバージョンがあり、その全文をPDFで閲覧することができます。

地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001277340.pdf

病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/001277339.pdf

　正直なところ、中身の目新しさはない印象です。「ポリファーマシーは対策すべきもの」という価値観は、あくまでも医療経済的な観点を基盤とした考え方であり、多剤併用に関わる問題の解消と、患者志向は別問題です。「高齢者の安全な薬物療法ガイドライン 2015」の発刊から9年を経た現在においても、このことに対する理解は希薄であると感じてしまうのは筆者だけでしょうか。

　一方で、疫学的な研究データは、ポリファーマシーに対する介入を行っても、臨床アウトカムに何ら影響を与えない可能性を量産し続けています。そのような中で、ポリファーマシーや不適切処方に関連した新しいランダム化比較試験の結果が、JAMA open誌に掲載されていましたので、あらためてレビューしてみたいと思います。

中枢神経系に作用する薬剤の減薬と転倒リスク

【★☆☆（入門）】減処方を考えるうえで重要な論理

ポリファーマシーや不適切処方に対する介入、最新研究をアップデート！

　潜在的な薬物有害事象リスクの高い薬剤として、NSAIDｓを挙げることができます。実際、カナダの地域薬局で実施されたD-PRESCRIBE 試験（Martin P, et al.2018 ;PMID:

　潜在的な薬物有害事象リスクの高い薬剤として、NSAIDｓを挙げることができます。実際、カナダの地域薬局で実施されたD-PRESCRIBE 試験（Martin P, et al.2018 ;PMID: 30422193）において、減処方介入の対象薬剤として、ベンゾジアゼピン系薬剤のような催眠鎮静薬、第一世代抗ヒスタミン薬、グリブリド、そしてNSAIDｓの4クラスが設定されていました。

　一方、NSAIDｓは疼痛の緩和に用いる薬剤であり、生活との接点が極めて広い薬剤でもあります。NSAIDsで緩和されていた疼痛が、減薬によって再燃することは、生活の質を低下させる大きな要因となるでしょう。

　今回の記事では、NSAIDｓの処方をめぐる潜在的な不適切性、および同薬の減処方介入に対する臨床的な意義について、文献的な考察を行いたいと思います。

NSAIDsの潜在的な害と減処方介入の是非

【★☆☆（入門）】NSAIDｓの処方をめぐる潜在的な不適切性と、同薬を減薬することの臨床的な意義

NSAIDsの減薬は、むしろ疼痛緩和に効果的！？

　次世代mRNAワクチン、すなわちレプリコンワクチンに対する安全性の懸念として、シェディングと呼ばれる概念に注目が集まっています。　一般社団法人日本看護倫理学会が「新型コロナウイルス感染症予防接種に導

　次世代mRNAワクチン、すなわちレプリコンワクチンに対する安全性の懸念として、シェディングと呼ばれる概念に注目が集まっています。

　一般社団法人日本看護倫理学会が「新型コロナウイルス感染症予防接種に導入されるレプリコンワクチンへの懸念　自分と周りの人々のために」と題した声明を公開し、シェディングの問題に強く言及していることは過去の記事でも紹介しました。

【参考】新型コロナウイルス感染症予防接種に導入されるレプリコンワクチンへの懸念に対する懸念！？
https://syuichiao.medy.jp/p/f6a482ba-9704-4ae6-88b6-20641095ee43

　なお、同声明においてシェディングの定義は明確にされていませんが、「レプリコンワクチンが「自己複製するmRNA」であるために、レプリコンワクチン自体が接種者から非接種者に感染(シェディング)するのではないかとの懸念があります」と記載があるように、ワクチンに含まれているレプリコン（単一の複製起点から複製されるDNA分子またはRNA分子）が、ワクチン接種者から非接種者に伝播することを意味していると思われます。

　一般的に、シェディングとはウイルス排泄（viral shedding）を意味する語であり、感染した人の体内でウイルスが複製され、体外に放出される過程にほかなりません。むろん、その放出経路は呼吸器系（咳やくしゃみ）、消化器系（便）、体液（血液、唾液、尿など）などです。

　ちなみに、SARS-CoV-2ウイルスの排出は、症状発現または診断から5日以内にピークに達することが知られており、０％に達するまでの期間は症状発または診断から10～17日です（Oordt-Speets AM,et al.2024. PMID: 38547496）。

　ワクチンの接種者はウイルス感染者ではありませんので、そもそもシェディングという概念を適用することは難しいように思います。あえて、同現象を言語化するのであれば、「ワクチン成分のシェディング」となるでしょうか。
　今回の記事ではワクチン成分のシェディングに言及した論文（Armas F, et al.2023. PMID: 36584425）をご紹介し、同現象の実在を考察したいと思います。

感染症パンデミックにおける下水サーベイランスの意義

【★☆☆（入門）】ワクチン成分のシェディング、その神話と現実

ワクチン成分のシェディング現象は実在する？

　JAMA Netw Open誌に、抗精神病薬誘発性アカシジアに対する薬物療法の有効性を比較したネットワークメタ分析の結果が、2024年5月4日付で掲載されました（Gerolymos C,et al.

　JAMA Netw Open誌に、抗精神病薬誘発性アカシジアに対する薬物療法の有効性を比較したネットワークメタ分析の結果が、2024年5月4日付で掲載されました（Gerolymos C,et al. 2024; PMID: 38451521）。

　ランダム化比較試験15件（研究参加者492人）を分析したこの研究では、プラセボの投与と比べて、ミルタザピン、ビペリデン、ビタミンB6、トラゾドン、ミアンセリン、プロプラノロールの投与で、アカシジアの改善に優れていました。

　本解析において、有効性が最も高いと見積もられた薬剤はミルタザピンで、次いでビペリデン、ビタミン B 6、シプロヘプタジン、トラゾドンと続きます【図1】。

【図1】抗精神病薬誘発性アカシジアに対する改善効果のRankogram（Gerolymos C,et al. 2024; PMID: 38451521より引用）

　治療効果のランク付けは、SUCRA（surface under the cumulative ranking）と呼ばれる解析手法に基づいています。SUCRAは、ネットワークメタ分析において評価された、複数の治療法に関する効果の順位付けを行うための指標です。

　端的には、複数の治療間で期待される効果が１位になる確率、２位になる確率、３位になる確率……と、順位ごとの確率を見積もり、当該確率の累積分布曲線下面積を用いて算出されます（Salanti G, et al.2011; PMID: 20688472）。
　今回の記事では、SUCRAに関する基本的な知識を整理したうえで、同指標に対する実務上の解釈を考察します。

ネットワークメタ分析におけるSUCRA

【★★☆（中級）】SUCRAの算出方法と臨床上の解釈

ネットワークメタ分析における、SUCRAってなんですか？

　新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン、いわゆるレプリコンワクチンについて、一般社団法人 日本看護倫理学会が、2024年8月8日付で緊急声明を公開しています。2024.08.08【緊

　新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン、いわゆるレプリコンワクチンについて、一般社団法人 日本看護倫理学会が、2024年8月8日付で緊急声明を公開しています。

2024.08.08【緊急声明】新型コロナウイルス感染症予防接種に導入されるレプリコンワクチンへの懸念 自分と周りの人々のために

　問題提起されたワクチンは、MeijiSeikaファルマが製造販売を行うSARS−CoV−2 RNAワクチンであり、商品名はコスタイベ🄬筋注用（以下、コスタイベと称します）です。
　本剤は、脂質ナノ粒子に封入された自己増幅型（Self-amplifying）メッセンジャーRNA（sa-mRNA）を含有しており、SARS-CoV-2に対する免疫応答の誘導作用を有します。

　今回の記事では、コスタイベの概要や、有効性や安全性に関するエビデンスを整理したうえで、同ワクチンに対する日本看護倫理学会の緊急声明の内容について考察してみたいと思います。

新規sa-mRNA技術を応用したコスタイベとは？

【★☆☆（入門）】新規レプリコンワクチン、コスタイベの安全性をめぐる諸問題

新型コロナウイルス感染症予防接種に導入されるレプリコンワクチンへの懸念に対する懸念！？

　シオノギヘルスケア株式会社は、皮膚修復成分と殺菌成分を配合したストロングステロイド外用剤、「リンデロンVsプレミアム軟膏/クリーム（指定第2類医薬品）」を8月22日より発売しました（シオノギヘルスケ

　シオノギヘルスケア株式会社は、皮膚修復成分と殺菌成分を配合したストロングステロイド外用剤、「リンデロンVsプレミアム軟膏/クリーム（指定第2類医薬品）」を8月22日より発売しました（シオノギヘルスケア株式会社2024年8月22日）【図1】【図2】。

【図1】リンデロンVsプレミアム軟膏の商品パッケージ

【図2】リンデロンVsプレミアムクリームの商品パッケージ

　ストロングクラスのステロイドであるベタメタゾン吉草酸エステルに加え、皮膚修復成分としてアラントインおよびトコフェロール酢酸エステル、殺菌成分としてイソプロピルメチルフェノールを配合した同製品は、「同じような症状を繰り返す」　「症状が強い」　「症状の見た目が気になる」といった市場ニーズに対応すべく、製品開発が行われたようです（シオノギヘルスケア株式会社2024年8月22日）。
 
　端的には、皮膚修復成分を配合することで、損傷皮膚の治療を促進し、痕残りを防ぐという論理です【図3】。一方、殺菌剤の配合意図は不明であり、配合した方が良いような雰囲気……の中で製品開発が行われたのでしょうか。

　【図3】リンデロンVsプレミアム軟膏/クリームの作用イメージ（シオノギヘルスケア株式会社.リンデロンVs）

　イソプロピルメチルフェノールについて、同製品の製剤添付文書には「皮膚への殺菌作用により、感染による悪化を防ぐ」といった記載があるようです。しかし、まさか本気で感染予防を期待しているわけではないでしょう。　
　同成分の配合は、典型的な潜在的不適切処方と言っても差し支えない印象を持ってしまうのは筆者だけでしょうか。
 
　今回の記事では、アラントインやトコフェロール酢酸エステルを外用剤に配合することで、傷んだ皮膚組織の修復が促され、痕残りを軽減できるのかに関するエビデンスを整理し、販売実務上のロジックをまとめたいと思います。

皮膚修復という幻、アラントイン不要説……

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