市販薬を語るためのエビデンスとロジックで公開している医薬品解説の記事は、主に登録販売者の実務を想定して、添付文書上の「相談すること」に対する具体的なロジックとエビデンスをまとめています。
 
　今回は

市販薬を語るためのエビデンスとロジックで公開している医薬品解説の記事は、主に登録販売者の実務を想定して、添付文書上の「相談すること」に対する具体的なロジックとエビデンスをまとめています。
 
　今回は、メンバーさんからご質問があった「咽頭痛（のどの痛み）に対する市販薬の選び方」について、基本的なロジックとエビデンスを紹介したいと思います。添付文書の「相談すること」に関する記事ではありませんが、市販薬を提案する際の参考となりましたら幸いです。

なお、咽頭痛の中には、直ちに医療機関の受診を進めるべき病状もあります。この記事では、市販薬で対応可能な咽頭痛の見分け方のロジックについても解説します。

医療機関を受診すべきか、市販薬で対応すべきかのロジック

市販薬（OTC医薬品）を語るためのエビデンスとロジック

喉の痛みに効くOTC医薬品、どんなふうに選んだらイイですか？

　疾患個別の診療ガイドラインの存在や、人口の高齢化に伴い、世界的にも処方薬の種類と数が増加傾向にあります。一方で、マルチモビディティ状態にある患者の標準的な治療指針や、処方中止に関するアプローチの方法

　疾患個別の診療ガイドラインの存在や、人口の高齢化に伴い、世界的にも処方薬の種類と数が増加傾向にあります。一方で、マルチモビディティ状態にある患者の標準的な治療指針や、処方中止に関するアプローチの方法論は、十分に体系化されているとはえいません（Smith, et al.2012; PMID: 22945950/ Hughes, et al.2013; PMID: 22910303/Ailabouni, et al.2016; PMID: 27093289）。

　日本でも、ポリファーマシーに関連した問題は、医療従事者のみならず、広く一般社会からも注目を集めました。
　一方で、薬剤の多剤・長期投与と潜在的な有害事象の関連性について、一部の症例報告を除けば、明確な因果関係として定量化されたリスクの大きさははっきりせず、減処方介入の有用性についても、その効果量は曖昧です（Cole, et al.2023; PMID: 37818791）。

　とりわけ、プライマリケアのセッティングにおいて、多剤併用がなされる背景や患者の予後因子、薬物治療のバリエーションや、治療に対する医師、患者の価値観などの要素は複雑性が強く、臨床アウトカムに影響し得る変数が膨大です。
　一つや二つの変数に介入を行ったところで、患者の「生活」というアウトカムに与える影響度は微々たるものなのかもしれません。その意味では、多剤併用をめぐる問題群は、よりメタ的な視点でとらえる必要があるように思います。

　この記事では、高齢者薬物療法におけるポリファーマシーがもたらす潜在的な有害事象を整理したうえで、減処方介入に対する社会生態学的な視点をご紹介します。

高齢者薬物療法におけるポリファーマシーと、その有害事象

【★☆☆（入門）～★★☆（中級）】ポリファーマシー介入を円滑に進めるためのフレームワーク

ポリファーマシーの害と減処方介入に対する社会生態学的な視点

　登録販売者は、2009年の薬事法改正によって規制緩和された一般用医薬品（以下OTC医薬品）を販売できる有資格者です。ただし、登録販売者が販売できるOTC医薬品は、第2類、および第3類に分類される医薬

　登録販売者は、2009年の薬事法改正によって規制緩和された一般用医薬品（以下OTC医薬品）を販売できる有資格者です。ただし、登録販売者が販売できるOTC医薬品は、第2類、および第3類に分類される医薬品に限られています。とはいえ、セルフメデュケーションが推進されている日本において、登録販売者が取り扱えるOTC医薬品も、その種類や数は増加していくように思います。

　また、ドラックストアに対する消費者のニーズを分析した研究によれば、薬の説明、販売員のマナー、店舗の立地、という3つのソリューションに対する要性が浮き彫りとなっています（Minamida, et al.2018; PMID: 30200579）。

　これらの社会背景を踏まえると、登録販売者の役割はますます重要になると思われます。一般社団法人 日本医薬品登録販売者協会が策定している「登録販売者の倫理規程と業務マニュアル」によれば、登録販売者の役割について、以下のように規定しています。

登録販売者は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （以下 、「薬機法 」という）における医薬品販売制度のもとにおいて、一般用医薬品販売の専門家として、以下の事項を実践することが期待されている。

１ 科学的根拠に基づいた適正な情報提供や相談対応を行い、セルフメディケーションを適切に支援する役割。
２ 一般用医薬品の適正販売等を確保する役割。
３ 地域保健衛生向上のための施策について、常に率先 ・協力 し、その推進に努める。
４ 健康の保全や増進に関する身近な相談相手 としての役割 を果たすとともに、行政機関及び関係団体と連携し、薬物乱用防止情報 、健康被害救済制度情報の普及など、積極的に医薬品等の適正な使用に関する啓発及び知識の普及に努める。

　同マニュアルで規定されている登録販売者の役割は、薬剤師法の第1条における「薬剤師のミッション」と重なることは言うまでもありません。この記事では、OTC医薬品の販売実務に関する登録販売者の認識や現状について、最新の研究論文を踏まえながら考察したいと思います。

コロナ以後のOTC医薬品購入に対する消費者の認識

【★☆☆（入門）】市販薬販売に対する登録販売者の役割、及び実務上の認識

登録販売者に期待される役割とは！？OTC医薬品販売の現状に関する文献をレビュー

　世界的にも有名な医学誌「The New England Journal of Medicine」の元編集長であるFJ・インゲルフィンガーさんは、同誌に「Seduction by Citation」と

　世界的にも有名な医学誌「The New England Journal of Medicine」の元編集長であるFJ・インゲルフィンガーさんは、同誌に「Seduction by Citation」と題した社説を掲載しました（Ingelfinger.1976; PMID: 972662）。以下に、冒頭部分を翻訳してみます。

医学を扱った本や冊子、論文の誌面には、読者を参考文献リストへと導く数字の上付き文字（またはそれに相当するもの）がふんだんに散りばめられている。このような参考文献の数字が数多く使われていると、学術的なオーラが漂うだけでなく、論文著者の主張の後に配置されることで、内容の妥当性がさりげなく示唆される。
　しかし、気をつけなければならないのは、その小さな数字が、単なる信頼性の飾りかもしれないということだ。引用された一次資料が誤った引用であったり、文脈にまったく当てはまらなかったり、あるいは信頼性の低いものであったり、時には架空のものであったりすることもある（Ingelfinger.1976; PMID: 972662より筆者訳）。

　学術論文を引用することは、妥当性の高い情報コンテンツの構築において重要です。引用文献が明示されることで、コンテンツのアイディアや裏付けの根拠となった情報に対して、誰もが容易にアクセスできるからです。

　一方で、学術論文が適切に引用されているかどうかについては議論の余地があります。インゲルフィンガーさんが指摘するように、「Seduction by Citation」、すなわち引用を多用することによる「ある種の誘惑」は、コンテンツの利用者を欺くこと（すなわちトンデモ医療）と地続きかもしれません。

　エビデンスに基づく情報構築を重視するMedical Writing Worksにとっては、なかなかに苦しいテーマではありますが、この記事では学術論文の引用妥当性について考察します。

医学論文における誤引用の実態

【★☆☆（入門）】学術論文における引用妥当性の問題

どんなことでもエビデンスに基づける！？論文引用のピットフォール

　色彩は、僕たちの日常に不可欠な要素であり、居住地、年齢層、性別などのさまざまな人口統計的要素に対して異なる意味をもたらすことが知られています（Ou, et al.2004;doi:10.1002/c

　色彩は、僕たちの日常に不可欠な要素であり、居住地、年齢層、性別などのさまざまな人口統計的要素に対して異なる意味をもたらすことが知られています（Ou, et al.2004;doi:10.1002/col.20047/Güneş, et al.2020;doi: 10.1002/col.22443）。

　あらためて考えるまでもなく、感情の機微、行動様式、意思決定の判断基準まで、僕たちは色の影響を絶えず受け続けています。色はまた、僕たちの消費行動において重要な役割を果たしており、一般的に消費対象となる製品評価の60%～90% は色に基づいているといわれています（Gopikrishna＆Kumar.2015）。
　色彩がもたらす心理的な影響については、食品や飲料のパッケージ、衣類などのデザインなど、様々な分野における市場調査に応用されています（Aslam,2006;doi: 10.1080/13527260500247827）。

　色彩は大きく、暖色系統と寒色系等に分類することができます。Torresらの報告によれば、部屋のインテリアを暖色で統一すると、高い覚醒レベルに関連する一方で、寒色で統一すると低い覚醒レベルと関連することが示されています（Torres ,et al.2020;doi: 10.1016/j.foar.2020.06.002）。

　薬の色もまた、その効果に影響を与える可能性があります。あるいは、プラセボ効果の発現の仕方が、薬の色の影響を受けるといった方が正確かもしれません。この記事では、薬の色がもたらす薬剤効果や服薬アドヒアランスへの影響についてレビューします。

【★☆☆（入門）】薬の色で薬剤効果が変化する！？薬の色に関する研究論文を徹底調査！！

薬の色がもたらす薬剤効果や服薬アドヒアランスへの影響は？

　そーせいグループ株式会社（証券コード：4565）が、2023年10月31日付で新薬に関する適宜開示を行っています。
　同適宜開示によれば、そーせいグループ株式会社の連結子会社であるイドルシア ファー

　そーせいグループ株式会社（証券コード：4565）が、2023年10月31日付で新薬に関する適宜開示を行っています。
　同適宜開示によれば、そーせいグループ株式会社の連結子会社であるイドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社が、不眠症治療薬のダリドレキサントについて、厚生労働省に製造販売承認の申請を行いました（そーせいグループ株式会社.2023.10.31）。
　オレキシン受容体阻害薬として作用するダリドレキサントは、持田製薬株式会社とイドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社が共同で開発を行っていました。

　覚醒を促す神経ペプチドのオレキシンには、オレキシンAとオレキシンBの2種類があり、その受容体であるOX1RとOX2Rを介して覚醒を促進します。ダリドレキサントは、OX1RおよびOX2Rを選択的に阻害し、過剰な覚醒状態を抑制し睡眠状態へと移行させることで不眠症状を改善するデュアルオレキシン受容体拮抗薬（DORA）です。

 この記事では、ダリドレキサントの有効性や安全性について、最新の研究論文を整理したいと思います。

治療標的としてのオレキシンとダリドレキサントの薬理

【★☆☆（入門）】ダリドレキサントの有効性・安全性に関するレビュー

【新薬レポート】デュアルオレキシン受容体拮抗薬のダリドレキサント、不眠症に対する効果は？

 1991年に発売されたケラチナミンコーワ20％尿素配合クリームは、日本ではじめて尿素20%を配合したOTC医薬品として知られています。
 尿素を配合した塗り薬は、皮膚の乾燥を防ぐだけでなく、皮膚を柔

 1991年に発売されたケラチナミンコーワ20％尿素配合クリームは、日本ではじめて尿素20%を配合したOTC医薬品として知られています。
 尿素を配合した塗り薬は、皮膚の乾燥を防ぐだけでなく、皮膚を柔らかくする作用（角質溶解作用と呼ばれます）が知られており、乾燥肌の改善を目的に用いることが一般的です。ケラチナミンコーワ20％尿素配合クリームの効能効果は以下の通りです。

手指のあれ，ひじ・ひざ・かかと・くるぶしの角化症，老人の乾皮症，さめ肌

　角化症とは、皮膚の角質層が厚く硬くなってしまう状態のことで、皮膚の表面がウロコ状に「ガサガサ」してしまうこともあります。

　さめ肌は、軽度の尋常性魚鱗癬（じんじょうせいぎょりんせん）の俗称として用いられることが一般的です。尋常性魚鱗癬は、皮膚が乾燥して硬くなり、「魚のうろこ」のようなかさつきができる皮膚の病気です。最近では、皮膚の毛穴に発疹ができる毛孔性苔癬（もうこうせいたいせん）という皮膚の病気も、サメ肌と俗称することがあるようです。

　乾皮症は皮膚の表面の脂が減少することにより皮膚の水分が減少して、乾燥を生じてしまう病気のことです。

　尿素を配合した塗り薬の効能について要約すると、「膝、くるぶし、かかとなどの皮膚において、乾燥してガサガサになってしまった状態を緩和する目的で用いる」と考えれば分かりやすいと思います。　

　以下では、尿素を配合した塗り薬として、「ケラチナミンコーワ20％尿素配合クリーム」の販売対応を前提に、乾燥肌に対する尿素配合の塗り薬を語るロジックとエビデンスを整理します。

添付文書上の「副作用の可能性がありますので……」をどう考える？

尿素を配合した保湿剤は、積極的に販売すべきではない！？

　保険調剤の現場において、鎮咳薬（咳止め薬）の入手が困難な現状は、マスメディアでも報道されるようになりました（NHK.2023年10月19日）。
　一方で、長引く咳の症状に対して、鎮咳薬の効果は極めて

　保険調剤の現場において、鎮咳薬（咳止め薬）の入手が困難な現状は、マスメディアでも報道されるようになりました（NHK.2023年10月19日）。
　一方で、長引く咳の症状に対して、鎮咳薬の効果は極めて限定的（あまり効果が期待できない）であることが知られています（Eccles.2002; PMID: 12099783）。

【参考】【これから『薬』の話をしよう】2021年5月1日

　ただし、咳の症状に対して有効性が期待できないといっても、現実的には薬を飲んだことによる安心感から、日常生活における不安や苦痛が和らぐことは多いはずです。いわゆるプラセボ効果の影響かもしれませんが、実際のところ鎮咳薬に限らず、OTC医薬品の有効性の多くはプラセボ的な何かです（青島.2022）。

　大事なことは、薬に効果があるかないか、ということよりはむしろ、薬をどのように説明したかで、その効果がほとんど決まってしまうという事実でしょう。つまり、薬に関する「語り」もまた、薬の効果の一つの要素なのです。だからこそ、「語り」のためのロジックが重要ですし、ロジックの妥当性を裏付けるエビデンスが必要となります。

　今回は、代表的な鎮咳成分を含むOTC医薬品として「エスエスブロン錠」を例にあげ、販売時に注意すべきことに関するロジックとエビデンスを整理します。

鎮咳薬による眠気とノセボ効果

メチルエフェドリンやクロルフェニラミンが配合された鎮咳薬、副作用に注意すべき人に対する販売対応は？

　先日の記事では、被験者自身が「対照」となる代表的な研究デザインとして、ケース・クロスオーバー分析や、ケース・タイムコントロール分析などについて解説しました。【参考】ケース・ケース・タイム・コントロー

　先日の記事では、被験者自身が「対照」となる代表的な研究デザインとして、ケース・クロスオーバー分析や、ケース・タイムコントロール分析などについて解説しました。

【参考】ケース・ケース・タイム・コントロール分析とは？

【★★★（上級）】自己対照デザインにおける時間依存型の交絡に対する配慮

ケース・ケース・タイム・コントロール分析とは？

　ケース・クロスオーバー解析では、コホート研究や症例対照研究では質の高い調整が難しかった交絡因子にも配慮できる可能性が高まります。しかし、検討できる曝露の特性が限られていたり、時間依存型の交絡に対する配慮が必要になるなど、いくつかのデメリットもありました。とりわけ、ワクチンの有効性の検討には不向きであり、被験者自身を対照とした分析を行う場合、Self-controlled case seriesと呼ばれる手法を用いることも解説しました。

　この記事では、Self-controlled case seriesについて、ケース・クロスオーバー分析との違いを整理したうえで、研究デザイン上のメリットやデメリットについて解説します。

ケース・クロスオーバー分析とSelf-controlled case seriesの違い

【★★☆（中級）】被験者自身を「対照」とした分析手法の比較と、そのメリット・デメリット

ケース・クロスオーバー分析とSelf-controlled case seriesの違いは？

　Medical Writing Worksでは、ご利用者さまからの質問を募集中です！募集する質問や疑問のカテゴリーは以下の3つです。医薬品やサプリメント、健康に良いとされるものの効果や安全性に関する

　Medical Writing Worksでは、ご利用者さまからの質問を募集中です！募集する質問や疑問のカテゴリーは以下の3つです。

医薬品やサプリメント、健康に良いとされるものの効果や安全性に関する疑問・質問

医学論文の読み方・活用の仕方、医療情報の検索に関する疑問・質問

文章の書き方や、おすすめの書籍などに関する疑問・質問

　その他のご質問も適宜、回答させていただいております。疑問・質問の投稿は、medyの質問機能を使って募集します。以下のリンクをクリックして、ご投稿いただけましたら幸いです。

青島周一 さんに質問・リクエストを送ろう！

青島周一 さんに質問する

　早速ご質問を頂きましたので回答させていただきます。今回は、免疫機能の維持をサポートするなどと言われている「プラズマ乳酸菌」に関する疑問です。

プラズマ乳酸菌は健康に寄与する効果があるのでしょうか？パッケージに"pubmedに掲載された論文報告に基づく"と書いてありまして、とうとう商品パッケージにpubmedのワードが！と時代を感じました。
商品サイトはこちらです
https://kirin-kyowahakko-bio.kirin.co.jp/Shohhin/sno_65

　プラズマ乳酸菌は、免疫細胞の司令塔を直接的に活性化する乳酸菌などと言われ、風邪やインフルエンザの予防に効果が期待できるとされています。
　キリンホールディングス株式会社と小岩井乳業株式会社が共同で製品化したプラズマ乳酸菌は、ヨーグルトやドリンク剤に配合されたり、あるいは錠剤や顆粒タイプのサプリメントとして販売されているようです。

　この記事では、プラズマ乳酸菌を配合したサプリメントや食品の有効性について、これまでに報告されている研究論文をレビューしたいと思います。

【★☆☆（入門）】皆様から頂いた質問にお答えします！詳しくは▶https://syuichiao.medy.jp/p/5802af29-df36-47de-ab7a-a1321cb5856a

プラズマ乳酸菌に感染予防や疲労回復の効果はある？

　【前編】の記事では、プレゼンティーイズムがもたらす経済的な影響や、プレゼンティーｲズムに関連する代表的な疾患について、主要な研究論文をレビューしました。　一般的に、プレゼンティーｲズムは、ネガティブ

　【前編】の記事では、プレゼンティーイズムがもたらす経済的な影響や、プレゼンティーｲズムに関連する代表的な疾患について、主要な研究論文をレビューしました。

　一般的に、プレゼンティーｲズムは、ネガティブな概念として捉えられることが多く、アブセンティーイズムと並んで、健康経営に関する取り組みの指標として用いられます。

　むろん、プレゼンティーイズムが健康面や経済面で多大な負担を強いることは事実でしょう。しかし近年では、プレゼンティーイズムを肯定的な視点で論じた定性的な研究も報告されています。後編では、プレゼンティーイズムを中立的な立場から考察したいと思います。

プレゼンティーイムズの肯定的な側面

【★☆☆（入門）】プレゼンティーイズムがもたらす影響を多面的に考察する

健康経営に欠かせないアウトカム、「プレゼンティーイズム」とは？（後編）

　会社組織が、従業員等の健康管理を経営的な視点で捉え、戦略的に管理を行っていく取り組みは、健康経営と呼ばれます（経済産業省.）。過去の記事では、健康経営と企業価値の関連性について考察しました。【参考】

　会社組織が、従業員等の健康管理を経営的な視点で捉え、戦略的に管理を行っていく取り組みは、健康経営と呼ばれます（経済産業省.）。過去の記事では、健康経営と企業価値の関連性について考察しました。

【参考】経営的・戦略的な健康管理の実践が企業価値を高める！？

【★☆☆（入門）】健康経営の実践がもたらす従業員への影響と企業収益・株価の関係

経営的・戦略的な健康管理の実践が企業価値を高める！？

　健康経営のアウトカムの一つとして、しばしば用いられる概念がプレゼンティーイズムです。経済産業省によって20年6月に策定された「健康投資管理会計ガイドライン」でも、プレゼンティーイズムが健康投資効果を測定する指標例として紹介されています。

　プレゼンティーイズムとは、会社等に出勤しているものの、何らかの健康問題によって業務効率が落ちている状況を表わす概念です（Hemp.2004; PMID: 15559575/ Aronsson, et al.2000: PMID: 10846192）。心身に不調をきたしていることが原因で、業務パフォーマンスが十分に発揮できず、生産性が低下している状態であり、これは疾病就業（working while sick）に他なりません。

　今回は、前編と後編に分けて、プレゼンティーイズムがもたらす経済的影響や、健康状態に与える影響についてレビューし、プレゼンティーイズムの多面的な考察を試みたいと思います。

プレゼンティーイズムとは何なのか？

健康経営に欠かせないアウトカム、「プレゼンティーイズム」とは？（前編）

 　前編の記事では、オープンラベルプラセボの有効性に関する探究の軌跡を振り返り、二重盲検プラセボとの比較を論じました。　後編の記事では、オープンラベルプラセボの実効性を深堀しつつ、医療に果たし得る役割

 　前編の記事では、オープンラベルプラセボの有効性に関する探究の軌跡を振り返り、二重盲検プラセボとの比較を論じました。

【★☆☆（入門）】オープンラベルプラセボの効果と医療に果たすべき役割

プラセボと分かってプラセボを飲んでも、有効性が期待できる！？【前編】

　後編の記事では、オープンラベルプラセボの実効性を深堀しつつ、医療に果たし得る役割や、実臨床上の活用における留意点について考察します。

健常者に対するオープンラベルプラセボの効果量

プラセボと分かってプラセボを飲んでも、有効性が期待できる！？【後編】

　2023年10月26日付のJAMA Netw Open誌に、セフトリアキソンとランソプラゾールの併用投与に関する衝撃的な論文が掲載されました（Bai, et al.2023; PMID: 37883

　2023年10月26日付のJAMA Netw Open誌に、セフトリアキソンとランソプラゾールの併用投与に関する衝撃的な論文が掲載されました（Bai, et al.2023; PMID: 37883084）。この論文は、カナダのオンタリオ州にある13の病院施設で行われたコホート研究研究の結果を報告したものです。

  この研究では、セフトリアキソンとプロトンポンプ阻害薬（PPI）による治療を受けた31,152人が対象となり、PPIとしてランソプラゾールを使用していた3747人と、その他のPPIを使用していた27405人が比較されています。

　解析の結果、心室性不整脈または心停止の発症は、ランソプラゾール使用群で126人（3.4％）、その他のPPI使用群で319人（1.2％）に発生していました。また、院内死亡はランソプラゾール群で746人（19.9％）、その他のPPI群で2762人（10.1％）に発生しました。

　傾向スコアを用いて交絡補正した結果、ランソプラゾールの使用における調整リスク差は、心室性不整脈または心停止で1.7％（95％信頼区間1.1～2.3）、院内死亡で7.4％（95％信頼区間6.1～8.8）と、統計学的にも有意に増加しました【表】。

【表】セフトリアキソンとPPIの併用に関連した入院転帰（Bai, et al.2023; PMID: 37883084よりMedical Writing Works作成）

　心室性不整脈または心停止におけるNNH(number needed to harm：害必要数)は、58.8（95％信頼区間43.5～90.9）と見積もられており、この結果が真実なのであれば、PPIの院内採用からランソプラゾールを外すべきと結論することもできそうです。

　一方、この解析結果は観察研究に基づくものであり、セフトリアキソンとランソプラゾールの併用に関連した健康リスクを、どの程度まで警戒すべきかについては議論の余地も大きいでしょう。そもそも、このリスク増加は薬物相互作用によるものなのでしょうか。

　この記事では、セフトリアキソンとランソプラゾールの併用と不整脈や心停止の関連性について、生物学的な機序から疫学的な関連性まで、最新の論文をレビューしながら考察をします。

低マグネシウム血症と不整脈の関連性

【★★☆（中級）】Bai, et al.2023; PMID: 37883084の解析結果を深堀！NNH59は真実なのか？

セフトリアキソンとランソプラゾールの併用で心停止が増加する！？

　「The powerful placebo」と題されたBeecherによる総説論文が発表されたのは1955年のことでした（Beecher, et al.1955）。以来、半世紀以上にわたって、プラセ

　「The powerful placebo」と題されたBeecherによる総説論文が発表されたのは1955年のことでした（Beecher, et al.1955）。以来、半世紀以上にわたって、プラセボ効果は科学的に探究すべき問題として扱われてきました。
　プラセボは、ランダム化比較試験の対照治療として用いられるだけでなく、実臨床における治療の文脈でも、決して軽視できない影響力を持っています（Price, et al.2008; PMID: 17550344）。

　一般的に、プラセボによる効果、すなわちプラセボ効果を発現させるためには、患者（もしくは被験者）に対して、プラセボを実薬だと思い込ませる必要があると考えられています。それゆえ、患者を欺きプラセボを使用することは、倫理的な観点から現実的ではないとの指摘も根強いものです。

　しかし近年、患者を欺かずにプラセボを投与すること、すなわち「これはプラセボです」と開示してプラセボを投与することでも、一定の臨床効果を期待できる可能性が報告されています。
　このような、非盲検的プラセボはオープンラベルプラセボと呼ばれます。今回は、オープンラベルプラセボに関する最新知見と実臨床上の活用に関する考察について、前編と後編の2回に分けて整理したいと思います。

オープンラベルプラセボの有効性に関する探究の軌跡

　アレルギー専用鼻炎薬の中でも、売上高が上位のOTC医薬品として、フェキソフェナジン（商品名：アレグラFX他）を挙げることができます（流通ニュース.POS分析.2023）。フェキソフェナジンは、201

　アレルギー専用鼻炎薬の中でも、売上高が上位のOTC医薬品として、フェキソフェナジン（商品名：アレグラFX他）を挙げることができます（流通ニュース.POS分析.2023）。フェキソフェナジンは、2012年に医療用医薬品からOTC医薬品に転用され、当初は第1類医薬品に該当していました。しかし、2016年には第2類医薬品にリスク区分が変更され、登録販売者でも取り扱える医薬品となっています。

　2017年には小児用アレルギー専用鼻炎薬として、フェキソフェナジン30㎎を含有したアレグラFXジュニアも発売（当初は第1類医薬品）されており、2021年には第2類医薬品にリスク区分が変更されました。

　なお、医療用医薬品のフェキソフェナジンは、アレルギー性鼻炎の他、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒に適用があります。しかし、OTC医薬品のフェキソフェナジンでは鼻のアレルギー症状のみの適用となっています。

　医療用医薬品のフェキソフェナジンにおいて、禁忌項目は「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」のみとなっており、また、併用注意の項目としてエリスロマイシン、水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤が挙げられているものの、併用禁忌に該当する薬剤はありません。
 　一方で、OTC医薬品のフェキソフェナジンでは、制酸剤（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤）およびエリスロマイシンとの併用は「してはいけないこと」に該当しています。その他、OTC医薬品のフェキソフェナジンに関する禁忌項目は製剤添付文書をご確認ください。

【参考】PMDA: 一般用医薬品・要指導医薬品 情報検索 ：アレグラFX

独立行政法人　医薬品医療機器総合機構：医薬品副作用被害救済や稀少病認定薬の研究振興調査などの業務案内。

アレグラFX

　以下では、OTC医薬品のフェキソフェナジンとして、主に「アレグラFX」の販売を前提に、高齢者に対する安全性を語るためのロジックとエビデンスを整理します。

添付文書上の「高齢者（相談すること）」をどう考える？

高齢者に対するフェキソフェナジンの安全性をどう評価する？

　早速ご質問を頂きましたので回答させていただきます。今回は市販薬の正露丸に関するご質問です。

正露丸はアニサキスに効くのでしょうか？ご精査のほどよろしくお願いいたします。
↓参考。出典も書いてありました
https://x.com/_596_/status/1726995133395243206?s=46

　出典情報まで、ありがとうございます。ちなみに、正露丸を製造販売している大正製薬株式会社は、2010年12月に胃アニサキス症の予防や症状改善のための薬剤として、木クレオソートの新たな活用方法に関る特許を出願しています（大正製薬株式会社.2010）。

　むろん、現在までに正露丸は、アニサキスの治療や予防に関する効能効果を取得していません。ただ、アニサキス症に対する正露丸の有効性を示唆した論文報告が存在することもまた事実です。

　この記事では、ご質問で紹介をいただいた情報や、これまでに報告されている論文も含め、アニサキス症の治療に対する正露丸（木クレオソート）の有効性を考察したいと思います。

アニサキス症と症状の発現メカニズム

正露丸はアニサキス症に効果がありますか？

　この度「市販薬を語るためのエビデンスとロジック」というnoteのメンバーシップを開設いたします。コンテンツの配信開始は11月中旬を予定しております。

　このメンバーシップでは、OTC医薬品の製剤添付文書に記載されている「使用上の注意」のうち、「次の人は使用前に医師、薬剤師又は登録販売者にご相談ください」で列挙されている項目の中から、市販薬販売の実務にとって有用と思われるトピックスを取り上げ、科学的な根拠に基づいた対応のフレームワークを提示します。

　記事の更新頻度は、週に1回を予定しています。特にエビデンスと呼ばれるような臨床医学論文を重視し、客観的な事実に基づく情報構築を目指します。また、メンバーシップ限定のコラムとして、エビデンスの探し方、読み方、使い方に関するノウハウを、初心者向けに解説していきます。コラムの更新頻度は週に1～2回を予定しています。

　筆者は薬剤師として、ドラックストアでOTC医薬品の販売に従事したこともあります。しかし、既に実務を離れて数年が経過し、現在の現場を知らないと指摘されればそれまでです。とはいえ、薬の効果について、「どんな『語り』が可能か」、その論理をお示しすることはできると思っています。

　配信コンテンツが、登録販売者の皆様の実務にお役立ていただければ、これほど嬉しいことはありません。また、OTC医薬品を扱う薬剤師にとっても有用な情報となるよう、質の高い情報発信を目指します。さらには、市販薬の購入を検討している一般市民の方にとっても、有用な情報源となりますことを切に願っています。

メンバーシップのご利用に関する留意事項

　「市販薬を語るためのエビデンスとロジック」は、主に登録販売者の実務を想定して執筆いたします。そのため、紹介するOTC医薬品は第2類および第3類に限定します。また、登録販売者の方が、配信コンテンツをご利用される際には、前提条件として当該医薬品に関する添付文書の記載事項および関係法規を遵守することが必須です。

　配信されるコンテンツはあくまでも、薬の効果に関する「語り」の論理であり思考のフレームワークを提供するものです。したがって、何らかの治療方針を推奨したり、治療効果の是非を論じるようなものではありません。以上をご理解のうえ、ご利用いただけましたら幸いです。

料金体系、およびMedical Writing Worksとの違い

　「市販薬を語るためのエビデンスとロジック」は月額300円に設定させていただいております。ただし、初月は無料でご利用可能です。週1本のOTC医薬品に関する記事と、週1～2本の臨床医学論文の探し方、読み方、活用の仕方に関するコラム記事を配信する予定です。

　また、筆者はニュースレター発信サイト「medy」にて、医療情報プラットフォーム「Medical Writing Works」（当サイト）を月額500円で運営しております。当サイトでは「年間で医学系専門書2冊分以上の情報価値の構築」を目指し、主に医療従事者向けに、医療・健康に関する専門的な情報を発信しています。

　現在、「Medical Writing Works」は週に3本の記事を配信していますが、「市販薬（OTC医薬品）を語るためのエビデンスとロジック」で配信予定のOTC医薬品に関する記事は「Medical Writing Works」でも配信される予定です。従って、「Medical Writing Works」は、週に4回の記事更新となる予定です。ただし、臨床医学論文に関する初心者向けコラムは「市販薬（OTC医薬品）を語るためのエビデンスとロジック」限定コンテンツとなります。

医療情報プラットフォーム「Medical Writing Works」（当サイト）
医師、薬剤師などの医療従事者向け（月額500円）
運営サイト: https://syuichiao.medy.jp/
※医療・健康情報に関する専門記事（週3本）＋OTC医薬品に関する記事（週1本）

市販薬（OTC医薬品）を語るためのエビデンスとロジック（noteメンバーシップ）
登録販売者、非医療従事者、薬剤師向け（月額300円）
運営サイト：https://note.com/syuichiao/membership
※OTC医薬品に関する記事（週1本）＋医学論文に関するコラム（週1～2本）

　今後もコンテンツの充実に注力いたします。これを機会に、是非ご利用いただけましたら幸いです。何卒、よろしくお願いいたします。

　この度「市販薬を語るためのエビデンスとロジック」というnoteのメンバーシップを開設いたします。コンテンツの配信開始は11月中旬を予定しております。https://note.com/syuichia

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