　いつもMedical Writing Worksをご利用いただき、ありがとうございます。Medical Writing Worksでは、「年間で専門書2冊分以上の情報価値構築」をコンセプトに、医療・健康に関わるあらゆるトピックス、医薬業業界の動向や時事情報などを、独自の視点と、客観的なエビデンスに基づき解説・考察しています。

　また、2022年4月より、疑問・質問回答サービスを開始いたしました。おかげさまで、これまでに数多くの疑問やご質問をお寄せいただきました。

当ウェブサイトでは、エビデンスと呼ばれるような論文情報になじみのない方でも、質の高い医療・健康情報を容易に読み進められるよう、記事の更新を行ってまいりました。また論文情報を読み解くノウハウや、その活用のポイントについても、幅広く取り上げてきました。 ...

【お知らせ】医療・健康情報に関する疑問、論文の読み方・活用に関する疑問を募集します！

　疑問・質問回答サービスをご利用いただくにあたり、可能であれば疑問や質問の内容を明確にしていただけますと、回答記事の作成精度が向上するものと思います。むろん、全ての疑問や質問に対して的確な回答を実施できるわけではありません。
　しかしながら、少しでもご利用者様のお役に立つことができるよう、ご質問をお寄せいただく際には、疑問や質問の背景をより具体的に提示いただけますと幸いでございます。背景に関する情報が明確でない場合には、ご質問に対する回答記事の作成が困難になる場合もございます。

　なお、ご感想や質問・疑問形式でないコメントにつきましても、全て目を通させていただいております。今後のコンテンツ作成に役立ててまいりたいと思いますので、引き続きよろしくお願いいたします。

　いつもMedical Writing Worksをご利用いただき、ありがとうございます。Medical Writing Worksでは、「年間で専門書2冊分以上の情報価値構築」をコンセプトに、医療・

【ご利用者様向け連絡事項】

疑問・質問回答サービスをご利用していただく際のお願い

　Medical Writing Worksでは、ご利用者さまからの質問を募集中です！募集する質問や疑問のカテゴリーは以下の3つです。医薬品やサプリメント、健康に良いとされるものの効果や安全性に関する

　Medical Writing Worksでは、ご利用者さまからの質問を募集中です！募集する質問や疑問のカテゴリーは以下の3つです。

医薬品やサプリメント、健康に良いとされるものの効果や安全性に関する疑問・質問

医学論文の読み方・活用の仕方、医療情報の検索に関する疑問・質問

文章の書き方や、おすすめの書籍などに関する疑問・質問

　その他のご質問も適宜、回答させていただいております。疑問・質問の投稿は、medyの質問機能を使って募集します。以下のリンクをクリックして、ご投稿いただけましたら幸いです。

青島周一 さんに質問・リクエストを送ろう！

青島周一 さんに質問する

　早速ご質問を頂きましたので回答させていただきます。今回は、ワクチンの承認状況に関する疑問です。

いつも記事で勉強させてもらっています。『レプリコンワクチンの有効性と安全性に対する評価者バイアスという視点』を拝読しました。
色々とデータが出てきていると思うのですが、私が気になっているのは、なぜ日本でのみ承認されたのか？というところです。従来のものより効果も長く、安全性も特段問題ないのであれば、もっと多くの国で承認されてもいいのではと思うのですが、日本以外にはやはり需要がないということなのでしょうか？それとも承認するにはまだ懸念事項があり、承認する国が日本以外にはまだないということなのでしょうか。そのあたり、何かデータ等参考になるものはあるのでしょうか？

　いつもご利用をいただきありがとうございます。昨今、各メディアでも話題となった「日本看護倫理学会の声明文」でも、コスタイベが先行治験国で承認されていない理由が指摘されていました。それに対して、meiji seikaファルマ株式会社は以下のように回答をしていました（meiji seikaファルマ.2024.10.9）。

　同社の回答文書にもあるように、欧州医薬品庁は、コスタイベ筋注用の販売承認申請を承認し、2024年中には審議結果が出る予定と見込まれています（CSL Seqirus- 2023年9月5日）。一方、コスタイベは世界に先駆けて日本で実用化されたことは事実です。

　今回の記事では、コスタイベ筋注の開発経緯を精査しつつ、同ワクチンが世界に先駆けて日本で導入された背景を考察したいと思います。

コスタイベ筋注が世界に先駆けて日本で販売された理由を探る

【★☆☆（入門）】皆様から頂いた質問にお答えします！詳しくは▶https://syuichiao.medy.jp/p/5802af29-df36-47de-ab7a-a1321cb5856a

コスタイベ筋注、海外で承認されていない理由はありますか？

Medyプラットフォームで「Medical Writing Works」をご利用中の皆様にご案内です。本サービスは11月15日をもって終了し、全てのサービスはnoteメンバーシップ（医療情報プラットフォーム：全医療者向けプラン）に移行しました。

このメンバーシップでは、以下の3つのプランを展開しており、客観的な事実に基づく、質の高い情報発信を行っております。 1.市販薬を語るためのエビデンスとロジック：登録販売者向けプラン（￥300/月） 2.医療情報プラットフォーム：全医療者向けプラン（￥500/月） 3.ビジネス教養としての簿記・会計：個人投資家向けプラン（￥500/月） ...

Medical Writing Works｜青島周一

いつも、Medical Writing Worksをご利用いただき、誠にありがとうございます。Medical Writing Worksは、Medyというニュースレター発信プラットフォームを利用する

【重要】Medical Writing Worksご利用者様へ、プラットフォーム移行のお知らせ

noteメンバーシップは初月無料で閲覧できますので、ぜひ引き続いてのご利用をお待ちしております。なお、Medyはプラットフォーム自体が12月18日で終了するようです。

ご利用者様各位 平素よりニュースリリース配信プラットフォーム「Medy」をご利用いただき、誠にありがとうございます。 突然のお知らせとなりますがこのたび「Medy」は、2024年12月18日もちましてサービスを終了させて ...

「Medy」サービス終了のお知らせ

noteメンバーシップに転載してほしい記事などございましたら、リクエスト機能からご連絡ください。この度は、ご利用者さまにご迷惑をおかけし、大変申し訳ございません。

引き続き、よろしくお願い申し上げます。

Medyプラットフォームで「Medical Writing Works」をご利用中の皆様にご案内です。本サービスは11月15日をもって終了し、全てのサービスはnoteメンバーシップ（医療情報プラットフ

【重要】Medical Writing Worksの全サービスは、noteメンバーシップに移行しました。

　高血圧や脂質異常症、糖尿病などの慢性疾患は、心血管疾患の危険因子として知られています。また、これら疾患を合併している人の割合は決して低くありません。
　心血管リスクを厳格に管理する上では、食事や運動

　高血圧や脂質異常症、糖尿病などの慢性疾患は、心血管疾患の危険因子として知られています。また、これら疾患を合併している人の割合は決して低くありません。
　心血管リスクを厳格に管理する上では、食事や運動等の生活習慣の是正に加え、降圧薬やスタチン系薬剤、SGLT2阻害薬などの、心血管疾患予防薬（以下、心血管用薬）の服用が有用だと考えられています。

　　一方で、心血管用薬の服薬アドヒアランスは、必ずしも高くありません。ただし、服薬アドヒアランスに関するこれまでの研究は、単一疾患患者を対象とした研究が多い上、薬剤カテゴリーごとの服薬アドヒアランスの差異に着目した検討は限定的でした。

　そのような中、複数の慢性疾患を有する日本人を対象に、心血管用薬の服薬アドヒアランスを調査したコホート研究の結果が報告されました（Matsumoto M, et al.2024. PMID: 39145400）。
 　今回の記事では、本研究の結果に基づき、薬剤カテゴリーごとの服薬アドヒアランスの差異に着目しながら、健康リスクに対する関心の向け方について考察したいと思います。

薬物治療に対する関心の度合いとhealthy adherer effect

【★☆☆（入門）】薬剤クラス間における服薬アドヒアランスの相違と健康リスクに対する関心

健康リスクの「数学化」と、服薬アドヒアランスに対する影響

　治療の一環として実施される医学的介入の一つに、健康関連行動に対する変容介入を挙げることができます。例えば、禁煙治療における喫煙行動を抑止するための行動変容や、身体活動を促すための行動変容などを挙げる

　治療の一環として実施される医学的介入の一つに、健康関連行動に対する変容介入を挙げることができます。例えば、禁煙治療における喫煙行動を抑止するための行動変容や、身体活動を促すための行動変容などを挙げることができるかもしれません。

　近年では、行動経済学における「ナッジ」という概念を用いた介入の検討も行われており、健康リスクに配慮した生活環境の構築という視点も注目を集めています。例えば、運動機能や認知機能に対する買い物リハビリテーション（買い物を促すことでリハビリ効果を期待する介入）の有効性を検討した研究結果が報告されています（Mouri N, et al.2022;PMID: 35010839）。

　医学的な介入として行動変容を促すということは、変容させたい行動内容が、健康状態にとって良いという前提があるはずです。そうでなければ、行動を変容させる必要性はありませんよね。買い物リハビリテーションも、健康にとって良い影響をもたらす可能性が高いという前提があるからこそ、医学的介入として検討の余地があるわけです。

　しかしながら、行動変容に付随し得る潜在的な害に対して、関心が向けられる機会は少ないように思います。2024年10月11日付で公開された「日本人の食事摂取基準（2025年版）」策定検討会報告書において、炭水化物より先に野菜などを食べることで食後の血糖値を抑制するという食べ方、いわゆるベジファーストに関する記載が削除されたと話題になりました。

　ベジファーストの有効性については、別途の議論を要することでしょう。ここで着目したことは、ベジファーストが健康にとって良いという前提があったとしても、ベジファーストを推奨することの害には関心が向きにくい可能性です。今回の記事では、行動変容介入の潜在的な害について、文献的な考察をしてみたいと思います。

行動変容介入の潜在的な害とは？

【★★☆（中級）】行動変容介入の有効性検証における倫理的な課題と有害事象の取り扱い

行動変容を促す公衆衛生的介入の潜在的な害とは！？

　産後うつ病は、出産を経験した女性における深刻な健康問題の一つです。産後女性における死亡原因の多くは、産後うつ病関連の自死という現実があります（Yu, et al.2021; PMID: 342114

　産後うつ病は、出産を経験した女性における深刻な健康問題の一つです。産後女性における死亡原因の多くは、産後うつ病関連の自死という現実があります（Yu, et al.2021; PMID: 34211407/Anokye, et al.2018; PMID: 29760762）。

　海外では、産後うつ病の治療薬として、zuranolone（ズラノロン）が承認されており、日本でも早期承認が期待されます。

【参考】【新薬レポート】神経活性GABA_A受容体ポジティブアロステリックモジュレーター：ズラノロンとは？

【★☆☆（入門）】FDAが産後うつ病の治療に承認した経口抗うつ薬、ズラノロンを解説

【新薬レポート】神経活性GABA_A受容体ポジティブアロステリックモジュレーター：ズラノロンとは？

　産後うつ病は、女性に特有の疾患であると考えられがちですが、男性にも罹患のリスクがあります。また、夫婦におけるうつ症状が相互に悪影響を与える可能性もあるでしょう。しかしながら、子の出生後における父親のうつ症状や、夫婦におけるうつ症状の相互作用について、質の高い研究データは限られていました。

　今回の記事では、産後うつ病における症状の軌跡について、10年にわたり追跡調査を行ったコホート研究の結果（Kubo T, et al. 2024;PMID: 39357676）を踏まえながら、子の出生後における両親のメンタルヘルスについて考察します。

産後うつ病の有病割合と、子の出生後における男性のうつ症状

【★☆☆（入門）】子の出生後における両親のメンタルヘルス

子どもの出生後は父親も抑うつ症状(産後うつ)に悩まされる！？産後うつ病の10年の軌跡

【重要】　※ご利用者さまに向けて、重要なお知らせを11月11日付で公開しております。本文をお読みになる前に、お目通しいただけましたら幸いです。https://syuichiao.medy.jp/p/3

【重要】　※ご利用者さまに向けて、重要なお知らせを11月11日付で公開しております。本文をお読みになる前に、お目通しいただけましたら幸いです。https://syuichiao.medy.jp/p/30740f60-4956-46cd-a25e-15459db82f51

　薬物療法など、治療的介入に対する副作用の不安から、薬理学的な作用機序とは無関係に発生する健康問題をノセボ効果と呼びます（Colloca L, et al.2011;PMID: 21862825）。
　治療に対する期待感が、健康状態に良い影響をもたらすプラセボ効果に対して、ノセボ効果は治療に対する否定的な感情が、健康状態に悪影響をもたらす現象といえるかもしれません。

　ベンゾジアゼピン系薬剤は、不眠症状に対する対症療法的な薬剤であり、薬理学的作用機序に基づく直接的な薬剤効果に加え、プラセボ効果の余地も大きいように思います。しかしながら、同薬は潜在的な有害事象リスクも軽視できず、可能であれば減薬をすることが望ましいと考えられています。

　ベンゾジアゼピン系薬剤のように、対症療法的な薬剤の減薬介入で問題となるのが、離脱症状を含めた病状の再燃・再発です。しかしながら、病状の再燃・再発は、必ずしも処方薬の減薬に伴う直接的な影響のみで発生しません。減薬に対する否定的な感情からノセボ効果の発生余地があるということです。その意味で、ベンゾジアゼピン系薬剤の減薬介入の評価においては、ノセボ効果に対する配慮が必要となるでしょう。

　今回の記事では、処方薬の減薬介入に関連するノセボ効果の影響を考察したうえで、同効果に配慮した減薬介入の方法論と、その効果を整理します。

減薬介入に関連したノセボ効果の影響

【★☆☆（入門）】減薬介入におけるノセボ効果と盲検減薬介入の効果

ベンゾジアゼピン系薬剤を効果的に減薬する方法！？

　いつも、Medical Writing Worksをご利用いただき、誠にありがとうございます。Medical Writing Worksは、Medyというニュースレター発信プラットフォームを利用する

　いつも、Medical Writing Worksをご利用いただき、誠にありがとうございます。Medical Writing Worksは、Medyというニュースレター発信プラットフォームを利用する形で展開を続け、おかげさまで会員登録者数は900名を超えました。

　しかしながら、プラットフォームとして利用しているMedyの将来的な持続可能性に加え、決済処理にStripeアカウントを利用している点が、Medical Writing Worksの持続的な活動に対する懸念事項でございました。

　一部では、Medyのユーザビリティの低さを指摘するご意見も賜り、また同プラットフォームの認知度の低さもMedical Writing Worksを長期展開するうえでのデメリットとなっております。画像のアップロードが適切に処理できなくなってしまった経緯もあり、Medyのサービス継続性に対して、強い疑問を抱いているところでございます。

　また、決済処理に利用しているStripeアカウントは、様々な理由でアカウント自体が凍結されるリスクもあり、当方も再審査請求をしたこともありました。

※2024年9月1日：9時40分追記 現時点で画像表示関連の機能の復旧を確認しました。 ご利用者様には大変ご迷惑をおかけして申し訳ございません。下記の通り、プラットフォームの移行も検討しておりますが、

Medical Writing Worksの今後の展開につきまして

　誠に勝手ではございますが、2024年11月15日の配信をもって、Medyを利用したMedical Writing Worksの全サービスを終了し、今後はnoteのメンバーシップにてコンテンツ配信を行っていきたく存じます。

　現在、noteのメンバーシップでは、主に登録販売者向けのコンテンツを配信しております。

　そこで、メンバーシップのプランを新たに新設し、Medyで展開していたMedical Writing Worksのサービスを移行します。

　ただし、Medyに投稿済みのコンテンツの全てをnoteに移転することは困難です。noteヘの転載対応は、「2024年10月分」からとなりますことをご了承ください。また、リクエスト記事（ご質問への回答記事）など、一部の記事も転載できないことがございます。
　Medyに投稿した過去の記事で、どうしても閲覧したい記事があります場合には、当方に直接ご連絡をいただけますと幸いにございます（末尾の連絡先までお願いします）。必要に応じて、noteメンバーシップに再投稿いたします。

　Medyで展開していたMedical Writing Worksのサービスをnoteに移行するにあたり、具体的にはnoteのメンバーシップで3プランを展開する予定です（既にプランの審査は通過済みです）。

➊市販薬を語るためのエビデンスとロジック：登録販売者向けプラン（￥300/月）

❷医療情報プラットフォーム：全医療者向けプラン（￥500/月）

▶Medyで展開してきたMedical Writing Worksの全サービス

❸ビジネス教養としての簿記・会計：個人投資家向けプラン（￥500/月）

▶新規に展開を開始する個人投資家向けコンテンツ

Medical Writing Worksをご利用いただいております皆様方には、大変にご迷惑をおかけいたします。

本サービスを引き続いてご利用いただける場合には、noteメンバーシップの「❷医療情報プラットフォーム：全医療者向けプラン（￥500/月）」にご登録をいただけますよう、お願い申し上げます（下図の真ん中のプラン）。

今月よりMedyプラットフォームにご登録いただきました方への配慮、また月途中でのサービス中止という当方の都合への対応としまして、noteメンバーシップは加入初月は無料で閲覧することが可能でございます。今後も質の高い情報を、当方独自の視点で発信してまいりますので、引き続きご利用いただけますと幸いに存じます。何卒、よろしくお願いいたします。

Medyの登録解除および退会につきましては、以下のURLをご確認ください。

無料会員の「購読者」の購読停止
▶https://medy.jp/media/delete/#free-cancel
無料会員・有料会員の「購読者」の退会（アカウント削除） ▶https://medy.jp/media/delete/#free-delete
有料会員の「購読者」の有料会員解約（有料支払停止） ▶https://medy.jp/media/delete/#paid-cancel

なお、本件に関しましてご不明な点がありましたら、以下までご連絡ください。

https://medy.jp/media/delete/#free-cancelへのリンク

https://medy.jp/media/delete/#free-deleteへのリンク

https://medy.jp/media/delete/#paid-cancelへのリンク

　便秘薬を使いすぎるとクセになる……なんて話を聞いたことがありませんか？ネット上では、「下剤依存症」といった表現を見かけることもある一方で、「クセになりにくい便秘薬」なるものが存在するといった噂がある

　便秘薬を使いすぎるとクセになる……なんて話を聞いたことがありませんか？ネット上では、「下剤依存症」といった表現を見かけることもある一方で、「クセになりにくい便秘薬」なるものが存在するといった噂があるとかないとか……。

　センノシドに代表されるような刺激性下剤は、SNS等でも依存を引き起こしやすいといった投稿を見かけることがあります。
　むろん、センノシドが配合されているか否かにかかわらず、OTC医薬品として販売されている便秘薬の多くは、服用期間の目安が１週間に設定されており、症状の改善が得られない場合には、医師、薬剤師、登録販売者に相談をするよう、注意喚起がなされています。

　今回の記事では、便秘薬を使っていると、本当にクセになってしまうのか、下剤依存などという現象が実在するのかについて解説します。

センノシドの連用と耐性に関する研究

市販薬（OTC医薬品）を語るためのエビデンスとロジック

「便秘薬を飲み続けるとクセになる」は本当？便秘や便秘薬にまつわる“迷信”を検証！

　早速ご質問を頂きましたので回答させていただきます。今回は、研究の種類（カテゴリー）に関する疑問です。

研究には理論研究と実証研究があると聞きました。ただ、臨床系の論文って実証研究がほとんどなんじゃないかなーと思ってます。臨床系の論文で理論研究ってありますかね？

　理論研究（Theoretical Research）と実証研究（Empirical Research）の違いについて、HENRY WHITTEMORE LIBRARY（米国フレイミングハム州立大学）のウェブサイトに、端的な説明が掲載されていました。

Whittemore Library: Research Skills Hub: Theoretical vs Empirical Research Articles

　同ウェブサイトによれば、実証研究とは「現実に発生した現象の直接的、または間接的な観察と測定に基づく研究」です。一方、理論研究は「知識の分野に関連する抽象的な原理を扱いながら、信念と仮定の体系を論理的に探求する」研究です。

　実証研究が、観察や実験によって客観的なデータを収集する一方で、理論研究は学術的概念の体系化を行う研究といえるかもしれません。
　今回の記事では、実証研究と理論研究の差異を深堀したうえで、臨床医学領域において実証研究が多い理由、臨床医学領域における理論研究の実例をご紹介したいと思います。

研究の基本分類と理論研究・実証研究の位置づけ

【★☆☆（中級）】皆様から頂いた質問にお答えします！詳しくは▶https://syuichiao.medy.jp/p/5802af29-df36-47de-ab7a-a1321cb5856a

なぜ、臨床医学は実証研究の方が多い？理論研究と実証研究の対比を考察する

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のウェブサイトに、2024年10月8日付で、「使用上の注意」の改訂について が掲載されました（医薬安発1008第1号）【図1】。登録販売者の業務と関連す

　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のウェブサイトに、2024年10月8日付で、「使用上の注意」の改訂について が掲載されました（医薬安発1008第1号）【図1】。登録販売者の業務と関連する箇所としては、イブプロフェンやロキソプロフェンに関する以下が極めて重要だと思われます。

【図1】イブプロフェンおよびロキソニンの「使用上の注意」の改訂（医薬安発1008第1号）

　今回の使用上の注意の改訂においては、OTC医薬品（一般用医薬品及び要指導医薬品）についても、医療用医薬品と同様に使用上の注意を改訂することが適切と判断されています。
　イブプロフェンやロキソプロフェンは、頭痛薬や総合感冒薬など、OTCで購入できる様々な種類の医薬品に配合されており、心筋梗塞や脳血管障害（脳梗塞や脳出血）に関する情報提供を行う機会も増えるかもしれません。

今回の記事では、イブプロフェンおよびロキソプロフェンにおける心筋梗塞や脳血管障害のリスクに関するエビデンスを整理したうえで、販売実務上のロジックをまとめます。

イブプロフェンと心筋梗塞・脳血管障害のリスク

イブプロフェンおよびロキソニンの「使用上の注意」が改訂！心筋梗塞や脳血管障害のリスクに留意！？

   保険薬局に勤務していたころ、初めて来局された患者さんに併用薬をお伺いしたところ、一言だけ「エビオスっ」という回答を頂きました。エビオスの実物を見たのは、それから5年以上の月日が流れたころ……ドラ

   保険薬局に勤務していたころ、初めて来局された患者さんに併用薬をお伺いしたところ、一言だけ「エビオスっ」という回答を頂きました。エビオスの実物を見たのは、それから5年以上の月日が流れたころ……ドラックストアでアルバイトをしていた時のことでした。
 
　そんなエビオス🄬ですが、同製品はアサヒグループ食品から発売されている胃腸・栄養補給薬であり、薬事法上の規制は「指定医薬部外品」に該当し、医薬品ではありません。エビオス🄬の主成分は、ビールを生産するときに生じるビール酵母を乾燥させた乾燥酵母です。その効能効果は以下の通りです（アサヒグループ食品）。

胃もたれ、消化不良、胃部・腹部膨満感
食べすぎ、飲みすぎ、胸やけ、胸つかえ、はきけ（むかつき、二日酔・悪酔のむかつき、悪心）、嘔吐
胃弱、食欲不振（食欲減退）
栄養補給、栄養障害
妊産婦・授乳婦・虚弱体質者の栄養補給

今回の記事では、消化器症状に対する乾燥酵母の有効性に関するエビデンスをレビューしたうえで、エビオス🄬に関する販売実務上の対応を整理します。

胃腸の不快感に効果的！？　乾燥酵母のエビオス🄬っ、とは！？

　ランダム化比較試験は、介入群と対象群をランダムに割り付けることで、介入以外の予後因子に対してバランシングが行われます。それゆえ、治療効果の推定値に対する内的妥当性が維持され、質の高い検討が可能となり

　ランダム化比較試験は、介入群と対象群をランダムに割り付けることで、介入以外の予後因子に対してバランシングが行われます。それゆえ、治療効果の推定値に対する内的妥当性が維持され、質の高い検討が可能となります。
　しかしながら、ランダム割付後に被験者が脱落すると、２群間の予後因子に偏りが生じることもあります。

　ランダム化比較試験の被験者が脱落することによって生じ得るバイアスは減少バイアス（attrition bias）などと呼ばれ、同バイアスについては過去の記事でも取り上げています。

【参考】ランダム化比較試験における脱落者の偏りは、最終結果にどのような影響を及ぼしますか？

【★★☆（中級）】内的妥当性に対する減少バイアスの影響の実在性

ランダム化比較試験における脱落者の偏りは、最終結果にどのような影響を及ぼしますか？

　一般的に、脱落（Dropout）とは、研究に組み入れられたにも関わらず、被験者の同意撤回や、被験者の自己都合による試験の不参加によって、事前の計画通りに研究を完遂できない状態を指します。一方、薬物有害事象など医学的な事由による研究参加の中止はDiscontinueと呼び、Dropoutと区別することが多いと思います。

　ただし、ランダム化比較試験の結果を報告した論文を読むうえでは、DropoutとDiscontinueを明確に区別する必要性は必ずしも大きくはありません。重要なことは、どのような被験者が最終解析から除かれており、それがランダム化の保持にどのような影響を与えているか、研究結果の内的妥当性を脅かす水準にあるかどうかです。つまり、追跡不能者の規模感とランダム化の保持に与える影響を考えるということです。

　今回の記事では、ランダム化比較試験における被験者の脱落について、追跡不能者の存在が、予後因子のバランシングにどのような影響を与えるのかについて考察してみたいと思います。

ランダム化比較試験における脱落状況を振り返る

【★★☆（中級）】追跡不能者の規模感と、ランダム化の保持に与える影響

ランダム化比較試験の追跡不能例……介入群と対照群で同等の割合ならばバイアスの影響は小さい？

　日本では、100歳の祝い歳を百寿、108歳の祝い歳を茶寿、111歳の祝い歳を皇寿などと呼びます。一方、英語では100歳以上の人をセンテナリアン、105～109歳の人をセミスーパーセンテナリアン、11

　日本では、100歳の祝い歳を百寿、108歳の祝い歳を茶寿、111歳の祝い歳を皇寿などと呼びます。一方、英語では100歳以上の人をセンテナリアン、105～109歳の人をセミスーパーセンテナリアン、110歳以上の人をスーパーセンテナリアンと呼ぶそうです。

　2018年時点におけるセンテナリアンの世界人口は約50万人と推計されており、最も多い国は米国の83,000人で、日本は69,000人と、世界第2位です。ただし、人口10万人あたりのセンテナリアンは日本が最も多く53.9人であり、次いでフランスが28.9人となっています。

　日本では、75歳以上の非センテナリアンよりも、センテナリアンの方が、人生最後の年の医療費が低い傾向にあることが報告されています（Nakanishi Y,et al.2021;PMID: 34739063）。このことはまた、センテナリアンの人では、非センテナリアンの人に比べて、重篤な疾病を罹患している期間が短い可能性を示唆しています。

　つまり、100歳前後の人では、医療依存が低い状態で突然的に亡くなってしまう可能性があるということです。人間の寿命には生物学的な限界があり、その限界を超えた延命は困難なのかもしれません。今回の記事では、人間の寿命の限界点を検討した研究論文をレビューしてみたいと思います。

1980年代に構想された理想の生命曲線

【★☆☆（入門）】 寿命限界仮説（the limited lifespan hypothesis）の合理性を検討する

人間の寿命には、生物学的な限界がある？健康長寿は何歳まで達成できるのか……

　ダイエットなどを意識していないにも関わらず体重が減少することは、がんの診断を受けるリスクと関連していることが知られています（Nicholson BD, et al.2019. PMID: 31548

　ダイエットなどを意識していないにも関わらず体重が減少することは、がんの診断を受けるリスクと関連していることが知られています（Nicholson BD, et al.2019. PMID: 31548272/Koo MM, et al.2019;PMID: 31704137）。
　このような、予期せぬ体重減少とがんの関連性は、特にリンパ腫、原発不明がん、膵臓がん、胃がん、食道がん、肺がん、大腸がん、腎臓がんで高いことが知られています（Nicholson BD,et al. 2018;PMID: 29632004） 。

　一方、がん以外の良性疾患においても、体重減少は起こり得ます。その意味では、予期せぬ体重減少は、疾患非特異的な兆候ともいえるでしょう。

　そのような中、プライマリ・ケアにおける予期せぬ体重減少と、がんの診断精度に関する英国の研究結果がアップデートされ、2024年10月16日付でBMJ誌に掲載されました（Nicholson BD, et al.2024;PMID: 39414353）。
 　今回の記事では、予期せぬ体重減少とがんの関連性を整理したうえで、BMJ誌に掲載された論文をレビューしながら、その診断精度と研究結果を踏まえた推奨事項をまとめます。

予期せぬ体重減少とがんの関連性

【★☆☆（入門）】予期せぬ体重減少とがんの診断精度

予期せぬ体重減少は、がんの兆候！？体重減少ががんの診断をどれだけ予測できるのか？

　高齢化や医療化が進む先進諸国では、心不全の有病割合も増加しています(Savarese G,et al. 2023;PMID: 35150240)。日本においても、人口の高齢化に伴い、2030 年まで

　高齢化や医療化が進む先進諸国では、心不全の有病割合も増加しています(Savarese G,et al. 2023;PMID: 35150240)。日本においても、人口の高齢化に伴い、2030 年までに 心不全患者が130 万人に達すると予測されています（Okura Y, et al. 2008 ;PMID: 18296852）。

　フロセミドに代表されるようなループ利尿薬は、心不全に関連したうっ血の除去に有効です。しかしながら、ループ利尿薬の漫然的な使用は、腎機能の悪化や電解質異常など、有害なアウトカムと関連する可能性があります（Magdy JS, et al.2022;PMID: 36479331/Felker GM, et al. 2009;PMID: 19750134）。

　ループ利尿薬の代替、もしくは補完的な治療選択肢として、近年では漢方薬の五苓散に対する関心が高まっているようです。五苓散は、体液の恒常性を調整する目的で、日本においては長い臨床実績があります。
　今回の記事では、心不全治療における五苓散の臨床的位置付けと有効性について、最新の研究報告をレビューします。

心不全管理におけるループ利尿薬の役割と潜在的な有害事象

ClinicalTrials.govで見る

【★☆☆（入門）】五苓散はループ利尿薬に代わる安全な代替治療薬となり得る？

心不全治療における五苓散の臨床的位置づけと、その有効性は！？

【重要】　※ご利用者さまに向けて、重要なお知らせを11月11日付で公開しております。本文をお読みになる前に、お目通しいただけましたら幸いです。
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【重要】　※ご利用者さまに向けて、重要なお知らせを11月11日付で公開しております。本文をお読みになる前に、お目通しいただけましたら幸いです。
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　米国の大統領首席補佐官や、国防長官を歴任したドナルド・ラムズフェルド（1932～2021年）は、不確実性や知識の限界について、以下のように述べました。

There are known knowns. These are things we know that we know. There are known unknowns. That is to say, there are things that we know we don’t know. But there are also unknown unknowns. There are things we don’t know we don’t know.
「既知の既知がある。これは、私たちが知っていることを知っているものだ。既知の未知もある。つまり、私たちが知らないということを知っているものだ。しかし、未知の未知もある。私たちが知らないということすら知らないものが存在するのだ。」

　人は、自分が把握している情報だけで物事を判断し、自分が知らない情報の存在可能性を考慮に入れていない場合が少なくありません。
　つまり、中途半端な情報しか知らないのに、自分は正しいと確信する傾向性です。このような傾向性は情報の十分性の錯覚（illusion of information adequacy）と呼ばれます。
　また、自分自身は周りの世界を客観的に見ているけれども、自分と意見が合わない人は情報を十分に把握しておらず、非合理的で偏っているに違いないと考える傾向性をナイーブ・リアリズム（Naive realism）と呼びます。

　今回の記事では、ナイーブ・リアリズムの概要を整理したうえで、情報の十分性の錯覚の接点について、最新の研究報告を踏まえながら考察します。

事実に関する素朴な信念とナイーブ・リアリズム

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情報過多時代の落とし穴－情報の十分性の錯覚とナイーブ・リアリズム

　GLP-1受容体作動薬は、２型糖尿病の治療薬のみならず、近年では肥満症の治療薬としても注目を集めています。
 肥満患者に対するGLP-1受容体作動薬の体重減少は10～20％と、一定の効果量を有してお

　GLP-1受容体作動薬は、２型糖尿病の治療薬のみならず、近年では肥満症の治療薬としても注目を集めています。
 肥満患者に対するGLP-1受容体作動薬の体重減少は10～20％と、一定の効果量を有しており、、世界的にも処方量が増加傾向にあります（Jensterle M, et al. 2022;PMID: 35503498/Sarma S, et al.2022;PMID: 36321278/Abrahami D, et al.2023;PMID: 37395339）。

　一方で、GLP-1受容体作動薬における潜在的な有害事象リスクに関するデータも蓄積され始めており、特に消化器系の有害事象については一定の配慮が必要かもしれません。

【参考】抗肥満薬として注目されるGLP-1受容体作動薬！気になる副作用に関するエビデンスをアップデート！

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需要が急増するGLP-1受容体作動薬、その潜在的な有害事象リスクは？

　体重減少に対するGLP-1受容体作動薬の効果は、主に胃内容物に対する排出速度の遅延によるものだと考えられています。しかし、このような作用機序が、周術期における麻酔投与時の誤嚥リスクにつながる可能性も指摘されています（Sherwin M, et al.2023 ;PMID: 37466909/Raven LM, et al.2023;PMID: 37567375）。

　今回の記事では、周術期におけるGLP-1受容体作動薬の安全性について、文献的考察をしたいと思います。

周術期におけるGLT-1受容体作動薬と誤嚥の関連性

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