Medical Writing Worksでは、ご利用者さまからの質問を募集中です！募集する質問や疑問のカテゴリーは主に以下の3つです。
- 医薬品やサプリメント、健康に良いとされるものの効果や安全性に関する疑問・質問
- 医学論文の読み方・活用の仕方、医療情報の検索に関する疑問・質問
- 文章の書き方や、おすすめの書籍などに関する疑問・質問
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早速ご質問を頂きましたので、回答させていただきます。今回は、臨床試験の評価項目（エンドポイント）に関する疑問です。
Endpointには、3つあります。 ① 主要評価項目（Primary Endpoint） ② 副次的評価項目（Secondary Endpoint） ③ 探索的評価項目（Exploratory Endpoint） このうち、② 副次的評価項目（Secondary Endpoint）と③ 探索的評価項目（Exploratory Endpoint）の違いがわかりません..。 あと、① 主要評価項目（Primary Endpoint）が複数設定されているものをみたのですが（複合アウトカムではなくて複数設定されていた）、これっていいんですかね...？
医学的介入によって生じたあらゆる臨床転帰をアウトカムと呼びます。このうち、臨床試験で評価・測定の対象となるアウトカムは評価項目（エンドポイント）と呼ばれます。ランダム化比較試験を実施する上では、医学的介入の効果を検証するだけでなく、その効果を様々な視点から捉え、有用な仮説を生成するために複数の評価項目を設定することが一般的です。
ご質問にもあります通り、ランダム化比較試験で設定される複数の評価項目は、主要（一次）評価項目（Primary Endpoint）、副次（二次）評価項目（Secondary Endpoint） 、探索的評価項目（Exploratory Endpoint）に分類され、特に主要評価項目とその他の評価項目は、明確に区別しなくてはなりません。この記事では、ランダム化比較試験で設定される評価項目の種類やその意義を解説します。
