一次アウトカムって何?-サンプル計算の概念と仮説検証的知見が意味するもの

一次アウトカムって何?-サンプル計算の概念と仮説検証的知見が意味するもの

その統計学的有意な差は、臨床的にも意味のある差なのか?

2022/8/18

 新型コロナウイルスの感染が拡大した当初、治療薬候補として関心を集めた薬の一つにイベルメクチンがあります。駆虫薬として用いられてきた同薬ですが、2021年に新型コロナウイルス感染症に対する有効性を検証したランダム化比較試験が報告されました(Medina, et al.2021; PMID: 33662102)
 コロンビアで行われたこの研究では、PCR検査で陽性が確認された軽度の症候性COVID19患者398人(年齢中央値37歳、女性58%)が解析対象となりました。被験者は、イベルメクチン(1日300μg/kg)を5日間投与する群と、プラセボを5日間投与する群にランダム化され、21日後の症状改善までの期間が検討されています。
 解析の結果、症状の解消までの期間(中央値)は、イベルメクチン投与群で10日プラセボ投与群で12日でした。症状消失に対するイベルメクチン投与群のハザード比は1.07 、95%信頼区間は0.87〜1.32と、統計的有意な差を認めていません。この結果をもってして、イベルメクチンに効果がないと結論して良いでしょうか。
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