ランダム化比較試験は、治療効果を検証する上で、内的妥当性の優れた研究手法です。そのため、ランダム化比較試験のメタ分析は、統計的な検出力の観点からも、効果推定値の信頼性を高めるという認識が一般的だと思います。一方で、メタ分析の結果は、理論的には偶然誤差の影響を受けやすいとも言えます。
このことは、ランダム化比較試験の結果が報告されるたびにメタ分析を行えば、偶然的に統計学的有意な差が出るαエラーの可能性を想像すれば理解しやすいでしょう。つまり、メタ分析を何度も行うということは、ランダム化比較試験でいえば、中間解析を繰り返し行い、たまたま統計画的有意差を検出した……という状況に類似しているわけです。
このようなメタ分析の偶然誤差を排除する方法論の一つに、試験逐次分析(Trial Sequential Analysis)を挙げることができます。この記事では、試験逐次分析の基本的な考え方や解釈の仕方を解説します。